- 问该产品品牌和型号是什么?
- 答品牌为宏济,型号为VL3R(重复使用叶片)。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为粤械注准20172080103。
- 问该产品的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人为深圳市宏济医疗技术开发有限公司,住所为深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401、501。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答生产地址为深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401、4栋501、4栋601、5栋301、5栋401、5栋701。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由电源适配器、显示主机、手柄及摄像组件四个部分组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答供临床挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用,也可用于口腔内诊察、治疗。
- 问该产品管理类别和审批部门是什么?
- 答管理类别为第二类,审批部门为广东省药品监督管理局。
- 问该产品的注册证批准日期和有效期至何时?
- 答批准日期为2021-08-20,有效期至2026-08-19。
- 问该产品的显示屏尺寸和分辨率是多少?
- 答显示屏尺寸为3.5英寸,分辨率为640×480。
- 问该产品的摄像头参数有哪些?
- 答摄像头为CMOS高清摄像头,像素200万,视场角≥60°(具体为66°),光照度≥800LUX。
- 问该产品的电池容量和续航时间是多少?
- 答电池容量为3200mAh(核心参数为2000mAh,以实际为准),持续工作时间≥200分钟(≥4小时)。
- 问该产品是否具有防水功能?防水等级是多少?
- 答具有防水功能,防水等级为IPX7。
- 问该产品的叶片类型是什么?可选尺寸有哪些?
- 答叶片类型为重复使用,可选尺寸为中号/大号。
- 问该产品的光源和调光方式是什么?
- 答光源为LED冷光源,调光方式为自动/手动。
- 问该产品是否具有防雾功能?
- 答具有防雾功能,无需预热,开机即可防雾。
- 问该产品是否支持拍照和摄像?
- 答支持一键快速拍照和连续摄像。
- 问该产品的数据存储方式是什么?最大支持容量?
- 答数据存储使用TF卡,最大支持32GB。
- 问该产品的整机重量是多少?
- 答整机重量≤350g。
- 问该产品的工作环境要求是什么?
- 答工作环境:温度5℃/+40℃,湿度30%-85%,大气压力700hPa/1060hPa。
- 问该产品的储存环境要求是什么?
- 答储存环境:温度-10℃/+45℃,湿度≤93%,大气压力500hPa/1060hPa。
- 问该产品的充电接口和充电器规格是什么?
- 答充电接口为MicroUSB,充电器输入100-250V/50HZ,输出5V/1000mA。
- 问该产品适用的机构有哪些?
- 答适用机构包括综合医院、专科医院、教学医院、急救中心、口腔医院。
- 问该产品适用的科室有哪些?
- 答适用科室包括麻醉科、急诊科、重症监护室(ICU)、呼吸科、耳鼻喉科。
- 问该产品在注册证中对应的型号规格有哪些?
- 答型号规格包括VL3R、VL3D、VL3REX、VL3DEX、VL4R、VL4REX、VL4D、VL4DEX。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答生产/经营许可信息为粤食药监械生产许20172951号。
- 问该产品的商品分类是什么?
- 答商品分类为可视/麻醉喉镜。
- 问该产品的ERP产品编号是多少?
- 答ERP产品编号为P003035。
- 问该产品是否可重复使用叶片?
- 答是的,叶片为重复使用类型。
- 问该产品的显示屏类型是什么?
- 答显示屏为LCD,尺寸3.5英寸。
- 问该产品的摄像头像素和视场角具体是多少?
- 答摄像头像素200万,视场角66°。
- 问该产品的手柄设计特点是什么?
- 答手柄为舒适短手柄设计。
- 问该产品在注册证中的产品名称是什么?
- 答注册证中的产品名称为麻醉视频喉镜。