- 问该产品的注册证编号是什么?
- 答苏械注准20232080009。
- 问该产品的生产许可证编号是多少?
- 答苏食药监械生产许20200259号。
- 问该产品的商品名称是什么?
- 答纳智 麻醉咽喉镜 ViewMate ML。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答纳智。
- 问该产品的型号是什么?
- 答ViewMate ML。
- 问该产品的适用范围是什么?
- 答用于喉头直接观察和检查的辅助工具。
- 问该产品属于第几类医疗器械?
- 答第二类。
- 问该产品的注册人名称是什么?
- 答纳智医疗设备(徐州)有限公司。
- 问该产品的注册人住所和生产地址在哪里?
- 答均为徐州经济技术开发区螺山路南侧、锦绣路西侧。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答麻醉咽喉镜由窥视片、手柄和光源组成。
- 问该产品的批准日期和生效日期是什么时候?
- 答批准日期和生效日期均为2023年1月4日。
- 问该产品的有效期至何时?
- 答2028年1月3日。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答江苏省药品监督管理局。
- 问该产品的喉镜片类型是什么?
- 答可重复使用型。
- 问该产品的照明方式是什么?
- 答LED光源。
- 问该产品的材质是什么?
- 答医用不锈钢。
- 问该产品的视场角是多少?
- 答≥60°。
- 问该产品的分辨率是多少?
- 答≥1280×720。
- 问该产品的工作长度是多少?
- 答约160mm。
- 问该产品的电源方式是什么?
- 答充电式锂电池。
- 问该产品的重量是多少?
- 答≤500g。
- 问该产品的应用机构包括哪些?
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、急救中心、门诊部。
- 问该产品的应用科室包括哪些?
- 答麻醉科、急诊科、重症监护室(ICU)、呼吸科、耳鼻喉科。
- 问该产品的配置包括什么?
- 答手柄一个,镜片三个(可选),塑料包装一个。
- 问该产品可选的镜片型号有哪些?
- 答成人(+)NO.4 80824、成人(+)NO.3 80823、少年NO.2 80822、儿童NO.1 80821、儿童NO.1 80811、婴儿NO.0 80810、新生儿NO.00 80809。
- 问该产品的镜片是否可重复使用?
- 答根据喉镜片类型为可重复使用型。
- 问该产品是否采用冷光源设计?
- 答公开详情提到采用冷光源设计,灯泡光源在手柄上,通过光纤光亮,使用疝气灯泡。但核心技术参数中照明方式为LED光源,具体以实际产品为准。
- 问该产品的手柄有何设计特点?
- 答采用网纹设计,防止操作者有汗或水导致滑落。
- 问该产品镜片材质是否可高温灭菌?
- 答公开详情描述为高品质的不锈钢,可用132℃(持续时间三分钟)。
- 问该产品的光纤线束数量是多少?
- 答公开详情描述放置了不小于8000束极光米以上线束。
- 问该产品是否包含包装?
- 答包含塑料包装一个。
- 问该产品的条形码是多少?
- 答SKU规格中条形码为ViewMate ML(可能为条形码值,具体以实际为准)。
- 问该产品的注册证中型号规格如何描述?
- 答注册证库中型号规格为“见附件”。
- 问该产品是否适用于新生儿?
- 答公开详情中镜片型号包括新生儿NO.00 80809,可供新生儿使用。
- 问该产品的镜片是否内嵌式普通光纤叶片(MAC)?
- 答公开详情描述为内嵌式普通光纤叶片(MAC),无残留,易于清洁。