商品常见问题
- 问该导引导管的注册证编号是什么?
- 答国械注进20183032568
- 问该产品的品牌和商品名称是什么?
- 答品牌为康蒂思,商品名称为“康蒂思 导引导管 588842P”。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答用于将介入器械或诊断器械引入冠状动脉或外周血管系统。
- 问该导引导管适用的应用机构有哪些?
- 答三级甲等医院、心血管专科医院、综合医院心内科、介入治疗中心、导管室、急诊科。
- 问该导引导管适用的应用科室有哪些?
- 答心内科、介入科、血管外科、神经内科、导管室、急诊科。
- 问该产品是否有亲水涂层?
- 答有。
- 问该导引导管能通过的最大导丝直径是多少?
- 答0.038英寸。
- 问该产品的最大流量和额定压力是多少?
- 答最大流量为60ml/min,额定压力为1200psi。
- 问该导引导管的材料是什么?
- 答尼龙。
- 问该产品的包装单位是什么?
- 答根。
- 问该产品的注册证中结构及组成有哪些?
- 答由座、体部、Trans TipⅡ、Trans TipⅠ、头端、头端涂层、内体、编织部、应力释放部分组成,具体材料详见注册证库。
- 问该产品的注册证有效期限是多久?
- 答有效期至2028-12-02。
- 问该产品的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期为2022-06-15,生效日期为2023-12-03。
- 问该产品的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称:Cordis US Corp. 康蒂思美国公司;注册人住所:14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问该产品是否有注册证库中的型号规格信息?
- 答有,型号规格见附页。
- 问该产品的商品条形码是什么?
- 答588842P。
- 问该导引导管是用于哪个血管系统?
- 答适用于冠状动脉或外周血管系统。
- 问该产品是否是一次性使用?
- 答是,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
- 问该导引导管的货架有效期是多久?
- 答外径8F的导引导管货架有效期30个月,其他外径规格为3年。
- 问该产品的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAyODYyNSZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=