该产品的品牌和型号是什么？

品牌为瑞光康泰，型号为M1。

该产品属于哪一类医疗器械？管理类别是什么？

根据注册证信息，该产品为第二类医疗器械。

该产品的注册证编号是多少？有效期至何时？

注册证编号为粤械注准20172071800，有效期至2027-11-13。

该产品的注册人名称是什么？

深圳瑞光康泰科技有限公司。

该产品的预期用途是什么？

用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量人体(不适用于12岁及以下人群)的收缩压、舒张压和脉率，其数值供医护人员参考。

该产品不适用于哪些人群？

不适用于12岁及以下人群。

该产品的注册证中列出了哪些型号规格？

M1、M1-S、M2、M2-G1、M2-G2、M5、M5-S、M6、M6-G1、M6-G2。

该产品的注册证批准日期和生效日期是什么？

批准日期为2022-04-24，生效日期为2022-11-14。

该产品的注册证审批部门是哪个？

广东省药品监督管理局。

瑞光康泰动态血压监测仪 M1 - 动态血压监测仪医疗器械参数、资质与采购信息

Name: 瑞光康泰 动态血压监测仪 M1
Brand: 瑞光康泰
Price: 6250 CNY
Availability: InStock

产品资料与核心参数

以下内容来自商品页面已登记资料；未展示的信息请以实际沟通及交付资料为准。

品牌

瑞光康泰

型号/商品编号

M1

注册/备案信息

注册证或备案信息：粤械注准20172071800；生产许可证：粤食药监械生产许20091667号

应用场景

应用机构

基层卫生院、康复医院、中医医院、三级综合医院、妇幼保健院

应用科室

检验科

采购资料核验要点

根据采购需求核对商品名称、品牌、型号、规格及已展示的技术参数。
如页面登记注册、备案、生产、经营或授权资料，应结合实际资料核对其编号、有效状态及适用范围。
价格、库存、交期、配送、安装、验收及售后条件以实际沟通和订单资料为准。

图文详情

应用场景

应用机构

基层卫生院、康复医院、中医医院、三级综合医院、妇幼保健院

应用科室

检验科

技术参数明细

参数内容来自商品页面已登记资料，采购前请结合实际需求及交付资料核对。

测量技术

脉搏波测量法

测量范围

压力 0-270mmHg（0-36kPa），脉率数 40-180 次 / 分

测量准确度

压力 ±3mmHg 以内，脉率数 ±5% 以内

存储容量

300 组测量数据

数据传输

USB 传输

电源

锂电池（DC3.7V）

使用温湿度

5℃-40℃，15% RH-80% RH

运输和贮存温湿度

-20℃-+55℃，≤93% RH

运行大气压力

80kPa-106kPa

外形尺寸

122mm（长）×71mm（宽）×28.8mm（高）

电击保护

BF 型应用部分

主机重量

约 160g（不含电池）

袖带使用周长范围

15-42cm

显示屏

蓝底白字断码屏，尺寸 33mm*43mm

颜色

白色

按键

单按键

测量记忆功能

每次测量打气根据上次数据 + 10mmHg，加快测量速度

血压报告编辑工具

数据表、血压勺状趋势图、血压柱状图、心率柱状图、PR/MAP/PP 柱状图、饼图、离散度拟合线、血压负荷值、昼夜血压变化节律、血压变异系数、24 小时脉率、晨峰血压

测量时间间隔

3、5、10、15、20、30、45、60、90、120 分钟

袖带设计

肩挎式袖带设计，内选配固定袖套防止下滑，袖带可拆洗

测量报警

测量前提示，血压偏高报警（可关）

历史中标价参考

AI参考估算，仅供采购参考

地区

医院/机构

医院类型

科室

中标供应商

参考价

时间

可信度

广东省

-

公立综合医院

心血管内科

-

9800 元

2024

低

广东省

-

公立三甲医院

高血压门诊

-

11800 元

2023

低

配送时效参考

华东地区(上海、江苏、浙江)

1 - 3 天

华南/华北/华中地区

3 - 5 天

西南/东北/西北地区

4 - 6 天

签收注意事项

商品到货时请务必当场检查外包装是否完好。
如果外包装有明显破损、变形、受潮等痕迹，请立即拒收并拍照存证。
签收后请在 24 小时内联系售后工程师进行上门开箱及安装调试。
高端精密医疗设备严禁私自拆封，否则将影响保修权益。

资料下载

粤械注准20172071800

注册证

粤食药监械生产许20091667号

生产许可证

动态血压计彩页M1M2.pdf

彩页

M1 M2动态血压监测仪整机装箱配件清单.docx

配置清单

授权链

暂无授权链资料

商品常见问题

问该动态血压监测仪的商品名称是什么？: 答瑞光康泰动态血压监测仪 M1
问该产品的品牌和型号是什么？: 答品牌为瑞光康泰，型号为M1。
问该产品属于哪一类医疗器械？管理类别是什么？: 答根据注册证信息，该产品为第二类医疗器械。
问该产品的注册证编号是多少？有效期至何时？: 答注册证编号为粤械注准20172071800，有效期至2027-11-13。
问该产品的注册人名称是什么？: 答深圳瑞光康泰科技有限公司。
问该产品由哪些部分组成？: 答由主机和袖带组成。
问该产品的预期用途是什么？: 答用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量人体(不适用于12岁及以下人群)的收缩压、舒张压和脉率，其数值供医护人员参考。
问该产品不适用于哪些人群？: 答不适用于12岁及以下人群。
问该产品有哪些核心参数中的测量模式？: 答自动定时测量。
问该产品的加压方式是什么？: 答自动充气泵。
问该产品的安全分类是什么？: 答Ⅱ类医疗器械。
问该产品执行的标准是什么？: 答YY 0670-2008。
问该产品的注册证中列出了哪些型号规格？: 答M1、M1-S、M2、M2-G1、M2-G2、M5、M5-S、M6、M6-G1、M6-G2。
问该产品的注册证批准日期和生效日期是什么？: 答批准日期为2022-04-24，生效日期为2022-11-14。
问该产品的生产许可信息是什么？: 答粤食药监械生产许20091667号。
问该产品的注册证审批部门是哪个？: 答广东省药品监督管理局。

瑞光康泰 动态血压监测仪 M1

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瑞光康泰动态血压监测仪 M1