- 问该动态血压监测仪的商品名称是什么？
- 答中旗 动态血压监测仪 iE75。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答中旗。
- 问该产品有哪些型号规格？
- 答根据注册证信息，型号规格包括 iE65、iE70、iE75。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答鄂械注准20182072604。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的测量方法是什么？
- 答示波法。
- 问该产品的压力测量范围是多少？
- 答0~37.3kPa（0mmHg~280mmHg）。
- 问该产品的收缩压和舒张压测量范围是多少？
- 答收缩压：30 ~ 254 mmHg，舒张压：10 ~ 220 mmHg（根据公开详情）；另外核心技术参数中测量范围显示收缩压：60~260mmHg，舒张压：30~210mmHg，存在两种表述，具体以商品详情为准。
- 问该产品的血压测量精度是多少？
- 答压力测量最大误差应为±3mmHg（符合YY0670-2008），核心技术参数中也标明测量精度为±3mmHg。
- 问该产品的脉率测量范围是多少？
- 答40bpm~240bpm（公开详情），同时核心技术参数中脉搏测量范围为40~200次/分，存在差异，具体以商品详情为准。
- 问该产品的脉率准确性是多少？
- 答公开详情中为±2BPM，核心技术参数中为±5%，存在差异，具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该产品的数据储存器容量是多少？
- 答闪存储存高达999个读数（公开详情），同时核心技术参数中存储容量≥1000组数据，具体以商品详情为准。
- 问该产品可记录多少组数据？
- 答核心技术参数显示可记录数据组数≥200组。
- 问该产品的测量间隔如何设置？
- 答5/10/15/20/30/60分钟可调。
- 问该产品的工作模式有哪些？
- 答自动测量、手动测量。
- 问该产品的数据接口有哪些？
- 答USB、蓝牙、WiFi（可选）。
- 问该产品的电源类型和续航时间是？
- 答锂电池，续航≥72小时。
- 问该产品配备什么屏幕？
- 答2.8英寸彩色液晶屏。
- 问该产品的袖带规格是什么？
- 答成人标准袖带（22~32cm）。
- 问该产品的重量是多少？
- 答约250g。
- 问该产品适用于哪些应用机构？
- 答综合医院、心血管专科医院、体检中心、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、健康管理机构。
- 问该产品适用于哪些临床科室？
- 答心内科、体检科、神经内科、老年病科、内分泌科、急诊科。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答适用于临床诊断、健康管理及科研场景。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答武汉中旗生物医疗电子有限公司。
- 问该产品的注册人住所和生产地址是什么？
- 答均为武汉东湖新技术开发区高新二路380号。
- 问该产品的结构及组成包括哪些？
- 答由主机、无创血压袖带、蓝牙适配器(V4.2BLE)、USB数据传输线和独立软件组件：血压管理软件(发布版本V2、光盘提供)组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围（注册证库）是什么？
- 答用于24小时内设定的不同时间段里对测量到的人体收缩压、舒张压、脉率(不适用于12岁以下儿童)记录采集、存储处理、显示，记录采集信息可进行有线或无线传输(3m内)，供医护人员参考分析。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该产品的注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么？
- 答批准日期：2023-01-10，生效日期：2023-11-06，有效期至：2028-11-05。
- 问该产品所使用的蓝牙适配器版本是什么？
- 答V4.2BLE。
- 问该产品的数据连接方式有哪些？
- 答USB数据线、蓝牙。
- 问该产品的分辨率是多少？
- 答血压读数的分辨率为1mmHg，脉搏读数的分辨率为1BPM。
- 问该产品的商品简介是什么？
- 答适用于临床诊断、健康管理及科研场景。
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答中旗动态血压仪，血压记录仪，便携式动态血压计。
- 问该产品的注册证药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9Nzk5YWYwNWIyMTg1YzA2NmFkY2ZiMTkxMjRiM2NhOGUmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该产品是否适用于12岁以下儿童？
- 答根据注册证预期用途，不适用于12岁以下儿童。
- 问该产品的数据传输距离限制是多少？
- 答无线传输距离在3m内。
- 问该产品是否包含软件组件？
- 答是，包含独立软件组件：血压管理软件(发布版本V2、光盘提供)。
- 问该产品的审批部门是哪里？
- 答湖北省药品监督管理局。
- 问该产品有哪些工作模式？
- 答自动测量、手动测量。
- 问该产品是否支持手动测量？
- 答是，支持手动测量模式。
- 问该产品的显示屏尺寸是多少？
- 答2.8英寸。
- 问该产品的电池续航时间是多少？
- 答≥72小时。
- 问该产品是否配备蓝牙功能？
- 答是，具备蓝牙适配器(V4.2BLE)。
- 问该产品的数据存储方式是什么？
- 答闪存。
- 问该产品是否可选配WiFi？
- 答是，数据接口包含WiFi（可选）。
- 问该产品适用的袖带尺寸范围是多少？
- 答22~32cm。
- 问该产品是否包含USB数据线？
- 答是，包含USB数据传输线。
- 问该产品的压力测量最大误差是多少？
- 答±3mmHg。
- 问该产品的脉搏测量准确性（按公开详情）是多少？
- 答±2BPM。
- 问该产品是否能够记录血压和脉率？
- 答是，可记录收缩压、舒张压和脉率。
