- 问普迈思多参数监护仪M8的注册证编号是什么？
- 答苏械注准20162070844。
- 问普迈思多参数监护仪M8的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该监护仪的注册人名称是什么？
- 答徐州市永康电子科技有限公司。
- 问注册证库中该监护仪的型号规格有哪些？
- 答YK-8000A(B、C、D、E、F)、E8（10、12、15）、M7(8)。其中M8是型号之一。
- 问该监护仪的生产地址在哪里？
- 答有两个生产地址：1. 徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02；2. 徐州高新技术产业开发区滕寨北路5号淮海生物医药产业园B区5号楼二、三层。
- 问产品名称在多参数监护仪注册证库中是什么？
- 答多参数监护仪。
- 问普迈思多参数监护仪M8的预期用途是什么？
- 答适用于医院对患者进行心电、心率、体温、呼吸、血压、血氧、呼吸末二氧化碳、脉率生命体征参数的床边无创监测。
- 问该监护仪的结构及组成包括哪些？
- 答由监护仪主机、血压袖带、心电导联线、SpO2(血氧饱和度)探头、体温探头及二氧化碳气体测量组件、记录仪（选配）组成，其中血压袖带、心电导联线、血氧饱和度探头、体温探头、二氧化碳气体测量组件、记录仪（选配）为外购件。
- 问该监护仪的审批部门是哪个？
- 答江苏省药品监督管理局。
- 问注册证库中该监护仪的批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期：2026-03-17；生效日期：2026-01-18。
- 问注册证的有效期至什么时候？
- 答2031-01-17。
- 问普迈思多参数监护仪M8的品牌是什么？
- 答普迈思。
- 问该监护仪的屏幕尺寸和类型是什么？
- 答8.4英寸高亮度彩色液晶显示屏；核心技术参数中显示方式为彩色TFT液晶显示屏。
- 问该监护仪的心电导联有哪几种可选？
- 答五导联/十二导联可选。
- 问该监护仪的心率测量范围是多少？
- 答30-300 bpm。
- 问该监护仪的血压测量方式是什么？
- 答自动示波法。
- 问该监护仪的血氧饱和度测量范围是多少？
- 答0%-100%。
- 问该监护仪的呼吸频率测量范围是多少？
- 答0-100 rpm。
- 问该监护仪的体温测量范围是多少？
- 答25℃-45℃。
- 问该监护仪的报警功能如何描述？
- 答声光报警，参数超限。
- 问该监护仪的数据存储能力如何？
- 答≥72小时趋势图。
- 问该监护仪的电池续航时间是多少？
- 答≥2小时。
- 问该监护仪有哪些接口？
- 答USB/RS232/网络接口。
- 问该监护仪的重量是多少？
- 答约3.5kg。
- 问公开详情中提到的监测参数有哪些？
- 答心电、心率、血压、血氧、脉率、呼吸、体温。另外还提到呼吸末二氧化碳参数，但注册证库中也有。
- 问该监护仪支持哪些界面显示？
- 答标准界面、大字体界面、趋势共存界面、oxyCRG界面。
- 问该监护仪支持哪些语言？
- 答中文、英文、俄文、西班牙文、土耳其文、葡萄牙文。
- 问该监护仪是否具备心律失常分析功能？
- 答是，公开详情中写明具备心律失常分析。
- 问该监护仪的血压测量支持哪些模式？
- 答手动、自动、连续模式。
- 问该监护仪是否内置电池？
- 答是，内置高容量电池。
- 问该监护仪是否支持中央监护系统？
- 答支持有线或无线中央监护系统。
- 问该监护仪适用的机构有哪些？
- 答二级甲等医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、民营医院、急救中心。
- 问该监护仪适用的科室有哪些？
- 答急诊科、重症监护室(ICU)、手术室、心内科、呼吸内科、麻醉科。
- 问该监护仪的适用范围是什么？
- 答适用机构：二级甲等医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、民营医院、急救中心；适用科室：急诊科、重症监护室(ICU)、手术室、心内科、呼吸内科、麻醉科。
- 问该监护仪的生产/经营许可信息是什么？
- 答苏药监械生产许20050105号。
- 问公开详情中是否提到该监护仪适用于成人、儿童、新生儿？
- 答是，适用范围广，成人、儿童、新生儿均可使用。
- 问公开详情中是否提到该监护仪具备断电数据存储功能？
- 答是，具备断电数据存储功能。
- 问该监护仪的商品名称和型号是什么？
- 答商品名称：普迈思 多参数监护仪 M8；型号：M8。
- 问该监护仪注册证库中的结构及组成是否包含二氧化碳气体测量组件？
- 答是，包含二氧化碳气体测量组件。
- 问该监护仪是否支持诊断、监护、手术三种监测模式？
- 答是，公开详情中写明具备诊断、监护、手术三种监测模式。
- 问该监护仪的血氧饱和度检测是否支持弱脉检测？
- 答是，公开详情中写明支持弱脉检测功能。
- 问该监护仪的报警功能分为几级？
- 答三级报警。
- 问公开详情中是否提到该监护仪抗除颤和抗高频电刀干扰？
- 答是，抗除颤,抗高频电刀干扰。
- 问该监护仪是否适合救护车使用？
- 答是，公开详情中写明适合救护车场合。
- 问注册证库中该监护仪的注册人住所在哪里？
- 答徐州高新技术产业开发区银山路19号。
- 问公开详情中是否提到该监护仪具有漏气检测、校准、复位功能？
- 答是，血压功能具备漏气检测、校准、复位功能。
- 问公开详情中是否提到该监护仪支持同屏同轴全参数两小时趋势共存界面？
- 答是，具备同屏同轴全参数两小时趋势共存界面。
- 问该监护仪的SKU条形码信息是什么？
- 答条形码：M8。
- 问公开详情中是否提到该监护仪具有记录仪（选配）？
- 答是，公开详情中提到了记录仪（选配）。
- 问该监护仪的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9Y2U3N2VmOTA0OTVjMGMxZGFmOWU2MjRiMjJlZjRhZGImaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该监护仪的ERP产品编号是多少？
- 答P010905。
- 问商品分类是什么？
- 答多参数监护仪。
- 问公开详情中是否提到该监护仪支持多种语言？
- 答是，支持中文、英文、俄文、西班牙文、土耳其文、葡萄牙文。
- 问公开详情中是否提到该监护仪具有oxyCRG（呼吸氧合图）界面？
- 答是，具备oxyCRG（呼吸氧合图）界面显示。
- 问该监护仪是否可应用于儿科？
- 答根据公开详情，适用范围广，成人、儿童、新生儿均可使用。
- 问注册证库中该监护仪的预期用途中是否包含呼吸末二氧化碳监测？
- 答是，包含呼吸末二氧化碳。
- 问公开详情中是否提到该监护仪低功耗设计？
- 答是，低功耗设计，绿色环保，省电耐用。
- 问公开详情中是否提到该监护仪外观精致小巧？
- 答是，外观精致小巧。
- 问该监护仪的关键词有哪些？
- 答多参数生理监护仪，生命体征监护仪，心电监护仪，床旁监护仪。
- 问公开详情中是否提到该监护仪可降低医护人员工作强度？
- 答是，无创血压测量支持手动、自动、连续模式，可满足各种情况下监测需求，大大降低医护人员工作强度。
