- 问该监护仪的商品名称是什么？
- 答艾瑞康 多参数监护仪 M-9000E
- 问该监护仪属于哪个品牌？
- 答艾瑞康
- 问该监护仪的型号是什么？
- 答M-9000E
- 问该监护仪是否有注册证？注册证编号是多少？
- 答有，注册证编号为粤械注准20182070621。
- 问该监护仪的管理类别是什么？
- 答第二类医疗器械。
- 问该监护仪的预期用途/适用范围是什么？
- 答供患者的心电、呼吸、无创血压、脉搏、心率、血氧饱和度、体温和呼气末二氧化碳监测用。
- 问该监护仪由哪些组件组成？
- 答由主机、心电导联线、无创血压袖带、体表体温传感器、脉搏氧饱和度传感器和旁流二氧化碳测量组件组成。旁流二氧化碳测量组件包括气道适配器和采样管。
- 问该监护仪的屏幕尺寸是多少？
- 答12.1英寸TFT彩色液晶屏（公开详情中提及可选8寸或15寸）。
- 问该监护仪可以监测哪些参数？
- 答心电(ECG)、心率(HR)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、体温(TEMP)、呼吸(RESP)以及呼气末二氧化碳。
- 问该监护仪支持多少导联心电？
- 答5导联或12导联可选。
- 问该监护仪的血压测量模式有哪些？
- 答手动、自动、连续测量模式。
- 问该监护仪的血氧饱和度测量范围是多少？
- 答0%~100%。
- 问该监护仪的体温测量范围是多少？
- 答25℃~45℃。
- 问该监护仪的呼吸测量范围是多少？
- 答0~100次/分。
- 问该监护仪有哪些报警功能？
- 答声光报警，报警参数可调，具有人声语音报警功能及声、光两重三级报警。
- 问该监护仪是否有内置打印机？打印方式是什么？
- 答有内置热敏打印机，可打印波形和参数。
- 问该监护仪的电池续航时间是多少？
- 答内置可充电锂电池，续航≥4小时。
- 问该监护仪的数据存储能力如何？
- 答支持≥96小时趋势数据存储，具有掉电存储功能。
- 问该监护仪有哪些网络接口？
- 答RJ45有线网络，可选WiFi，可与中央机联网构成艾瑞康中央监护系统。
- 问该监护仪的工作环境要求是什么？
- 答温度0℃~40℃，湿度≤85%。
- 问该监护仪的安全标准是什么？
- 答I类，CF型防电击。
- 问该监护仪的尺寸和重量是多少？
- 答约300mm×280mm×150mm，≤5kg。
- 问该监护仪适用的机构有哪些？
- 答二级及以上医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、急救中心、体检中心、私立医院。
- 问该监护仪适用的科室有哪些？
- 答ICU、手术室、急诊科、内科、外科、麻醉科、呼吸科、心内科。
- 问该监护仪的生产许可编号是多少？
- 答粤食药监械生产许203383号。
- 问该监护仪的注册证批准日期、生效日期和有效期至？
- 答批准日期：2022-08-25；生效日期：2023-05-28；有效期至：2028-05-27。
- 问该监护仪的注册人名称是什么？
- 答深圳市艾瑞康医疗设备有限公司。
- 问该监护仪的注册人住所及生产地址？
- 答注册人住所：深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园C栋五层；生产地址：深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园C栋五层南侧。
- 问该监护仪的审批部门是哪里？
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该监护仪的ERP产品编号是多少？
- 答P018566。
- 问该监护仪有哪些可选配置？
- 答屏幕可选8寸或15寸；可选配触摸屏；心电导联可选5导联或12导联；可选WiFi网络。
- 问该监护仪是否具有大字符显示功能？
- 答是，具有大字符显示方式，方便远距离观察。
- 问该监护仪是否支持波形回顾功能？
- 答是，具有波形回顾功能。
- 问该监护仪的条形码是什么？
- 答条形码为M-9000E。
