- 问商品名称是什么？
- 答爱安德 动态血压监护仪 TM-2441
- 问品牌是什么？
- 答爱安德
- 问产品注册证编号是多少？
- 答粤械注准20242070672
- 问产品型号规格有哪些？
- 答TM-2440，TM-2441
- 问产品结构及组成是什么？
- 答由主机、袖带和动态血压监护仪分析软件组成。
- 问预期用途是什么？
- 答用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量成人的收缩压、舒张压、脉率，其数值供医护人员参考。
- 问管理类别是什么？
- 答第二类
- 问审批部门是哪个？
- 答广东省药品监督管理局
- 问注册证有效期至何时？
- 答2029-05-16
- 问注册证批准日期是什么？
- 答2024-05-17
- 问血压测量原理是什么？
- 答示波法
- 问核心技术参数中收缩压测量范围是多少？
- 答60-260 mmHg
- 问核心技术参数中舒张压测量范围是多少？
- 答30-200 mmHg
- 问核心技术参数中心率范围是多少？
- 答30-200 bpm
- 问测量间隔可以设置哪些值？
- 答5、10、15、20、30、60、120分钟可调
- 问产品可存储多少测量数据？
- 答根据核心技术参数可存储200组测量数据；根据公开详情可存储≧600套测量数据。具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问电源要求是什么？
- 答2节AA碱性电池
- 问主机重量是多少？
- 答核心技术参数显示约110g（不含电池）；公开详情显示约135克（不包含电池）。具体以实际交付为准。
- 问产品尺寸是多少？
- 答73×56×23mm
- 问防水等级是多少？
- 答IP22
- 问适用臂围范围是多少？
- 答核心技术参数显示22-42 cm；公开详情中成人标准袖带适合臂周22-32cm。
- 问注册人是谁？
- 答爱安德电子（深圳）有限公司
- 问注册人住所是哪里？
- 答广东省深圳市宝安区沙井街道洪田上南东路恒昌荣高新产业园4号厂房1至5楼
- 问生产地址在哪里？
- 答深圳市宝安区沙井街道洪田上南东路恒昌荣高新产业园4号厂房1至5楼
- 问是否支持智能加压？
- 答支持，自动模式下根据已测血压平均值自动加压。
- 问是否支持多种自我测量模式？
- 答具备OBP、AOBP、HBP、ANBP、ASBP多种自我测量模式。
- 问数据传输方式有哪些？
- 答USB和蓝牙
- 问是否配备显示屏？
- 答有，可显示测量数据及错误代码。
- 问是否支持左右臂测量？
- 答支持
- 问是否具备波形记录功能？
- 答可以以振荡波形记录血压，使用分析软件可检查每次测量的记录。
- 问统计分析包含哪些时段？
- 答24小时、白昼、夜间、白大衣窗口、起床后清晨时段。
- 问应用机构有哪些？
- 答综合医院、心血管专科医院、体检中心、社区医院、急救中心、诊所
- 问应用科室有哪些？
- 答心内科、急诊科、体检科、老年病科、神经内科、高血压专科
- 问适用范围包括哪些机构？
- 答综合医院、心血管专科医院、体检中心、社区医院、急救中心、诊所
- 问是否通过国际标准独立临床认证？
- 答供应商提供的设备型号必须通过国际标准独立临床认证（ESH或BHS或AAMI或ISO）。
- 问生产企业是否具备质量管理体系认证？
- 答产品生产企业具备ISO13485及ISO 9001国际质量体系认证。
- 问产品是否具备ISO 81060-2认证？
- 答核心技术参数中认证包括ISO 81060-2。
- 问是否支持自动调整加气压力和排气速度？
- 答支持，减少对被测患者的影响，提高测量准确度。
- 问是否采用扇形袖带设计？
- 答是，防止袖带滑落，提高测量准确性。
- 问产品配件中是否包含分析软件？
- 答包含动态血压监护仪分析软件。
- 问血压测量精度是多少？
- 答±3mmHg
- 问脉搏数测定范围及精度是多少？
- 答范围30～200bpm，精度±5%。
- 问清晨时段收缩压、舒张压和脉率的统计数字包含哪些？
- 答有效数据个数、有效数据比例，均值，标准差、最大值、中位数、最小值
- 问产品是否支持自助血压测量？
- 答具备OBP、AOBP、HBP、ANBP、ASBP多种自我测量模式，可自助测量。
- 问ERP产品编号是什么？
- 答P020057
- 问产品关键词是什么？
- 答动态血压
- 问SKU条形码是什么？
- 答TM-2441
