商品常见问题
- 问该商品的注册名称是什么?
- 答体外冲击波治疗仪。
- 问该商品的型号规格是什么?
- 答PX-GLS1型。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答鄂械注准20232094447。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答湖北谱芯智能科技有限公司。
- 问该商品的注册人住所是什么?
- 答武汉市东湖高新技术开发区两湖大道东民族大道331号福成建材有限公司综合楼1-13层801。
- 问该商品的生产地址是什么?
- 答武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园8栋7层03、04号(3-2)(自贸区武汉片区)(委托生产)。
- 问该商品的结构及组成是怎样的?
- 答主机(内含空压系统)、治疗手柄(内含子弹体)、治疗头(包含:直径15mm的治疗头和直径2mm治疗头各一个)。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该商品的审批部门是什么?
- 答湖北省药品监督管理局。
- 问该商品的批准日期是什么?
- 答2024-02-23。
- 问该商品的有效期至何时?
- 答2028-07-20。
- 问该商品的核心技术参数中输出压力范围是多少?
- 答1-4 bar。
- 问该商品的核心技术参数中能量密度是多少?
- 答0.1-0.5 mJ/mm²。
- 问该商品的核心技术参数中频率范围是多少?
- 答1-15 Hz。
- 问该商品的冲击波类型是什么?
- 答发散式。
- 问该商品配备几个治疗探头?
- 答2个。
- 问该商品的治疗探头规格是什么?
- 答R15/R20。
- 问该商品的显示屏尺寸是多少?
- 答10英寸触摸屏。
- 问该商品的电源要求是什么?
- 答AC 220V 50Hz。
- 问该商品的重量是多少?
- 答约15kg。
- 问该商品的尺寸是多少?
- 答500×400×300 mm。
- 问该商品有哪些工作模式?
- 答单次/连续/自动。
- 问该商品的噪音水平是多少?
- 答≤60 dB。
- 问该商品的安全标准是什么?
- 答GB 9706.1。
- 问该商品适用的机构有哪些?
- 答综合医院、康复医院、骨科医院、运动医学中心、疼痛诊疗中心、社区医院、中医院、体育医院。
- 问该商品适用的科室有哪些?
- 答康复科、疼痛科、骨科、运动医学科、理疗科、中医科、康复理疗科、神经内科。
- 问该商品的治疗头有哪些规格?
- 答直径15mm和直径2mm的治疗头各一个。
- 问该商品的条形码是什么?
- 答PX-GLS1型 高配。
- 问该商品的备案注册状态是否提供了药监链接?
- 答是,链接为:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YTAyZmU1OTU4ZTcyOWQzNjk0NjAxZDZhM2E4ZjcyNTEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问该商品是否适用于神经内科?
- 答是,商品资料中应用科室包括神经内科。
- 问该商品是否适用于康复医学科?
- 答是,商品资料中应用科室包括康复科、康复理疗科。