- 问商品名称是什么？
- 答科凌 电动手术床 DL.B
- 问品牌是什么？
- 答科凌
- 问商品分类是什么？
- 答电动多功能病床
- 问ERP产品编号是什么？
- 答P017999
- 问注册证编号是多少？
- 答苏械注准20152150082
- 问注册证上的产品名称是什么？
- 答电动手术台
- 问注册人名称是什么？
- 答江苏科凌医疗器械有限公司
- 问注册人住所是什么？
- 答高邮市沙埝工业区
- 问生产地址是什么？
- 答高邮市沙埝工业区, 扬州市江阳工业园小官桥路18号
- 问该手术床有哪些型号规格？
- 答注册证库中型号规格包括 DL·A、DL·B、DL·C、DL·C-I、DL·D。
- 问该手术床的结构及组成是什么？
- 答由台面、支撑机构、底盘、执行运动部件和电器控制组成。
- 问该手术床的预期用途/适用范围是什么？
- 答供临床各科手术时患者多体位支撑与操作，使其躺卧成不同的姿势。
- 问管理类别是什么？
- 答第二类
- 问审批部门是哪个？
- 答江苏省药品监督管理局
- 问注册证批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期为2024-03-25，生效日期为2024-07-29。
- 问注册证有效期至何时？
- 答2029-07-28
- 问该手术床适用于哪些机构？
- 答适用机构包括综合性医院、专科医院、卫生院、诊所、教学医院、军队医院、妇幼保健院。
- 问该手术床适用于哪些科室？
- 答适用科室包括手术室、急诊科、妇产科、普外科、骨科、泌尿外科、眼科、耳鼻喉科。
- 问台面长度和宽度是多少？
- 答根据核心技术参数，台面长度为2000±50mm，宽度为550±50mm。
- 问升降范围是多少？
- 答600-950mm
- 问台面前倾后倾角度是多少？
- 答前倾和后倾均为±25°。
- 问台面侧倾角度是多少？
- 答侧倾角度为±20°。
- 问背板折转角度是多少？
- 答背板上折70°，下折30°。
- 问腿板折转角度是多少？
- 答腿板上折20°，下折90°。
- 问头板折转角度是多少？
- 答头板上折45°，下折90°。
- 问床体承重是多少？
- 答≥150kg
- 问电机数量是多少？
- 答3-4个
- 问电源要求是什么？
- 答AC220V 50Hz
- 问控制方式是什么？
- 答有线遥控+脚踏
- 问主要材质是什么？
- 答不锈钢
- 问台面升降速度是多少？
- 答上升6.5mm/s±20%，下降11mm/s±20%。
- 问手术台工作时噪音要求是多少？
- 答噪音应小于60dB(A)。
- 问手术台摆动量有哪些要求？
- 答纵向摆动量小于13mm，侧向摆动量小于7mm，横向摆动量小于6mm。
- 问手术台在撑起滚动脚轮后沿纵向直线方向的起动力是多少？
- 答不大于200N。
- 问腿板控制方式是什么？
- 答腿板为进口气弹簧控制，分腿式，可拆卸。
- 问腰板是否可以手动升降？
- 答是，腰板可手动升降。
- 问脚踏式刹车装置的作用是什么？
- 答脚踏式刹车装置方便手术台移位。
- 问底座及两侧轨道材质是什么？
- 答底座及两侧轨道均为304不锈钢，具有抗撞击、耐腐蚀、易清洗、永不生锈等特点。
- 问该手术床是否通过CE和FDA认证？
- 答商品公开详情提到产品通过CE、FDA认证。
- 问该手术床拥有哪些体系认证证书？
- 答公开详情提到提供医疗器械质量管理体系认证证书、质量管理体系认证证书、环境管理体系认证证书、职业健康安全管理体系认证证书、有害物质过程管理体系认证证书。
- 问是否在省内设有固定的售后服务机构？
- 答公开详情提到在省内设有固定的售后服务机构，配备专业人员，能提供完善的培训、保养、维修服务。
- 问是否拥有国家计算机软件著作权登记证书？
- 答公开详情提到提供国家计算机软件著作权登记证书。
