商品常见问题
- 问该电动病床的商品名称和型号是什么?
- 答商品名称是“光华 电动病床 GH-D01”,型号为GH-D01。
- 问该电动病床属于什么管理类别?注册证编号是多少?
- 答该电动病床属于第二类医疗器械,注册证编号为鲁械注准20232150744。
- 问该电动病床的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称是山东光华医疗设备有限公司,注册人住所位于山东省济宁市曲阜市陵城镇工业路南首。
- 问该电动病床的生产地址在哪里?
- 答生产地址为山东省济宁市曲阜市陵城镇亿能园区东南角4号车间。
- 问该电动病床的结构及组成包括哪些部分?
- 答电动病床由床面部分(背板、座板、大腿板、小腿板)、床架部分(床框、头板组件、脚板组件、左右护栏、脚轮组成)、驱动部分(控制盒、电动推杆、蓄电池)、电动控制部分(手控器、控制器)、称重模块(GH-D01配备)组成。
- 问该电动病床的预期用途/适用范围是什么?
- 答在医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。
- 问该电动病床适用的应用机构和科室有哪些?
- 答应用机构为康复医院、三级综合医院;应用科室为康复医学科。
- 问该电动病床的外形尺寸是多少?
- 答外形尺寸为2100×1100×500 -820mm(±30mm)。
- 问该电动病床的床架材质和结构是怎样的?
- 答床架采用优质碳钢焊接而成,上架由≥30×60×1.7mm方形管和≥40×60*1.5mm方形管组合成型,下床架采用矩形管40×50×1.7mm和方形管30×50×1.7mm组成。
- 问该电动病床的注册证批准日期、生效日期和有效期至分别是?
- 答批准日期为2024-06-11,生效日期为2024-06-11,有效期至2028-08-06。
- 问该电动病床的审批部门是哪个?
- 答审批部门为山东省药品监督管理局。
- 问该电动病床的ERP产品编号和关键词是什么?
- 答ERP产品编号为P015872,关键词为“溶栓床,多功能称重床”。
- 问该电动病床的型号规格中除了GH-D01还有哪些?
- 答注册证库中记载的型号规格包括GH-D01、GH-D02。
- 问该电动病床的条形码是多少?
- 答条形码为GH-D01。
- 问该电动病床的药监来源链接是什么?
- 答药监来源链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NzhkNWIyYTcyN2Y5MDk0MDE4NGY4ZmY0NGVmZDM2NWMmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。