- 问该产品的完整商品名称是什么？
- 答日瑞 医用空氧混合器 RK-2000D
- 问该产品的品牌是什么？
- 答日瑞
- 问该产品的型号是什么？
- 答RK-2000D
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答赣械注准20192080298
- 问注册证上的产品名称是什么？
- 答医用空氧混合器
- 问注册证上涵盖哪些型号规格？
- 答RK-2000A、RK-2000B、RK-2000C、RK-2000D、RK-2000E、RK-2000F
- 问注册人名称是什么？
- 答江西日瑞医疗设备有限公司
- 问注册人住所和生产地址是什么？
- 答江西省南昌市临空经济区港隆路520号联东临空科技园1栋1-2楼
- 问该产品的结构组成包括哪些部分？
- 答由主体部分（气体压力平衡处理模块、气体比例分配控制模块、气体差压或缺压报警模块、出气口、氧气进气口、空气进气口、氧气浓度调节装置）、流量调节装置、湿化瓶、医用低压挠性软管组件（空气进气管、氧气进气管）组成。其中湿化瓶为选配件（透明塑料材质，容量90mL）。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答与吸氧管配套，供患者给氧时空氧混合气体的氧浓度监测、调节。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该产品的储存条件及有效期是多少？
- 答常温，8年
- 问该产品的注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么？
- 答批准日期：2024-12-03，生效日期：2024-12-03，有效期至：2029-12-02
- 问该产品的氧浓度调节范围是多少？
- 答21%～100%
- 问该产品的氧浓度调节精度是多少？
- 答±3%
- 问该产品的流量调节范围是多少？
- 答公开详情显示双流量独立调节：1组0～1.0 LPM、1组0-12LPM；核心技术参数显示0.1-10 L/min。请以商品详情为准。
- 问该产品的流量调节精度是多少？
- 答±0.1 L/min
- 问该产品的工作压力是多少？
- 答0.3-0.6 MPa
- 问该产品具备哪些报警功能？
- 答氧浓度超限报警、气源压力报警；同时公开详情提到提供供气中断报警，供气源恢复正常后听觉报警音会自动终止。
- 问该产品的显示方式是什么？
- 答LED数字显示
- 问该产品对气源有什么要求？
- 答医用氧气和压缩空气
- 问该产品的工作方式是什么？
- 答连续式
- 问该产品适用哪些人群？
- 答成人、儿童、新生儿
- 问该产品符合的安全标准是什么？
- 答YY 1468-2016
- 问该产品的重量是多少？
- 答约2.5 kg
- 问该产品的主机保修期限是多久？
- 答3年
- 问该产品的使用年限是多久？
- 答8年，有检测报告佐证。
- 问该产品的工作原理是什么？
- 答气动气控，持续气流，氧浓度和流量独立输出独立调节，互不影响。表面经过阳极氧化处理，无需氧电池，无需电源供电。
- 问该产品有哪些应用机构类型？
- 答三级综合医院、儿童医院、妇幼保健院、急救中心、康复医院、基层医疗机构
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答重症监护室(ICU)、新生儿科(NICU)、呼吸内科、急诊科、手术室、麻醉科、儿科
- 问该产品的功能用途是什么？
- 答预防早产儿/新生儿视网膜病变（ROP）、早产儿/新生儿头罩吸氧，鼻导管吸氧，箱式吸氧、新生儿T组合复苏、体外循环机等。
- 问该产品是否具有零泄漏、零反向的特点？
- 答公开详情中明确说明具有零泄漏、零反向的特点。
- 问流量计和主机的设计特点是什么？
- 答流量计和主机一体化设计，操作方便，性能稳定。
- 问该产品的氧气进气口和空气进气口是否独立？
- 答根据结构及组成，有独立的氧气进气口和空气进气口。
- 问湿化瓶是标配还是选配？
- 答湿化瓶为选配件，透明塑料材质，容量90mL。
- 问该产品的审批部门是哪里？
- 答江西省药品监督管理局
- 问该产品的条形码是多少？
- 答未提供具体条形码，仅见SKU规格中提及“条形码：RK-2000D”，具体数值未显示。
- 问该产品的ERP产品编号是什么？
- 答P017960
- 问该产品分类是什么？
- 答空氧混合仪
- 问该产品是否具备供气中断报警功能？
- 答公开详情中明确提供供气中断报警，且供气源恢复正常后听觉报警音会自动终止。
- 问该产品是否需要氧电池？
- 答无需氧电池，减少消耗。
- 问该产品是否需要电源供电？
- 答无需电源供电。
- 问该产品是否具有抗氧化特点？
- 答公开详情中提及具有高品质、抗氧化等特点。
- 问该产品是否适用于新生儿？
- 答适用，核心技术参数中适用人群包括新生儿，公开详情也提及用于早产儿/新生儿。
- 问该产品注册证药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YmY2YWViYzg5ZTc2ODNkNjJkZjM2MjMwZWE5ODUzYzUmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该产品有哪些双流量调节选项？
- 答公开详情显示双流量独立调节：1组0～1.0 LPM、1组0-12LPM。
- 问该产品的设计如何保障使用安全？
- 答具有供气中断报警、氧浓度超限报警、气源压力报警，且零泄漏零反向。
