商品常见问题
- 问该商品的注册名称是什么?
- 答宫腔内窥镜及手术器械。
- 问该商品的品牌和商品名称是什么?
- 答品牌:沈大;商品名称:沈大 宫腔内窥镜及于术器械(宫腔一体镜)。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答辽械注准20212180121。
- 问该商品的注册人是谁?
- 答沈阳沈大内窥镜有限公司。
- 问该商品的技术参数中视场角和视向角分别是多少?
- 答视场角60°,视向角30°。
- 问该商品的工作长度和外径是多少?
- 答工作长度200mm,外径4mm。
- 问该商品的分辨率是多少?
- 答≥10 lp/mm。
- 问该商品采用的照明方式是什么?
- 答光导纤维。
- 问该商品的光学系统是什么?
- 答柱状透镜。
- 问该商品的灭菌方式有哪些?
- 答高压蒸汽和低温等离子。
- 问该商品的主要材质是什么?
- 答不锈钢。
- 问该商品的操作通道规格是多少?
- 答3Fr操作通道。
- 问该商品适用的机构类型有哪些?
- 答综合医院、妇幼保健院、妇科专科医院、社区卫生服务中心、计划生育服务站。
- 问该商品适用的科室有哪些?
- 答妇科、计划生育科、生殖医学科、妇产科门诊、手术室。
- 问该商品的结构及组成包括哪些部分?
- 答由内窥镜、手术器械和附件组成。内窥镜由五支内窥镜组成;手术器械由手术钳、手术剪、活检钳和三爪钳组成;附件由鞘套及闭孔器、操作器、内窥镜支撑臂和光缆组成。与人体接触部分的材料采用医用不锈钢制造。
- 问该商品的注册证管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该商品的注册证批准日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2021-12-27;有效期至:2026-12-26。
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答辽宁省药品监督管理局。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答均为辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号。
- 问该商品是否兼容标准硬镜附件?
- 答是,兼容标准硬镜附件。
- 问该商品的放大倍数是多少?
- 答1.5X-5X。
- 问该商品在注册证库中的型号规格是什么?
- 答GST-1。
- 问该商品的条形码对应的SKU是什么?
- 答条形码:J1330ET,对应SKU规格为J1330ET。
- 问该商品的管理类别属于第几类医疗器械?
- 答第二类。
- 问该商品的注册证药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZDU3Y2ZjNTVlNGZmYmMzZDAyZmMxODgyYjAwZTE2YmYmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答P017003。
- 问该商品属于什么分类?
- 答内窥镜成套配件。