商品常见问题
- 问商品名称是什么？
- 答康尔 腹腔镜手术器械 电钩3mm。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答康尔。
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答内窥镜成套配件。
- 问该商品的ERP产品编号是什么？
- 答P016471。
- 问该商品是否有医疗器械注册证？注册证编号是多少？
- 答有，注册证编号为浙械注准20192020360。
- 问注册证上的产品名称是什么？
- 答腹腔镜手术器械。
- 问注册证的注册人名称是什么？
- 答桐庐康尔医疗器械有限公司。
- 问注册证的注册人住所和注册地址是哪里？
- 答杭州市桐庐县县城阆苑路108号。
- 问该注册证的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是什么？
- 答批准日期：2023-10-27；生效日期：2024-07-08；有效期至：2029-07-07。
- 问产品的结构及组成包括哪些部分？
- 答由腹腔镜手术钳（抓钳、取石钳、分离钳、活检钳、疝气钳、打结钳、胆道造影钳）、腹腔镜手术剪（直剪、弯剪、钩剪、球头剪）、腹腔镜施夹器（双动钛夹钳、单动钛夹钳、直角钛夹钳、生物夹施夹器、塑料夹施夹器）、穿刺器（塑胶密封穿刺器、磁密封穿刺器）、持针钳（直头持针钳、弯头持针钳、自动归位持针钳）、扇形钳（三叶扇形钳、五叶扇形钳）、冲洗管、转换器、气腹针组成。
- 问产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答与腹腔镜配套，供腹腔手术用。
- 问该电钩的直径是多少？
- 答3mm。
- 问该电钩的工作长度是多少？
- 答320mm。
- 问电钩的电极材质是什么？
- 答不锈钢。
- 问电钩的绝缘层是什么材料？
- 答陶瓷涂层。
- 问电钩的连接方式是什么？
- 答高频电刀接口。
- 问电钩的消毒方式是什么？
- 答高温高压。
- 问该电钩适用于哪种手术？
- 答腹腔镜手术。
- 问该电钩是否可重复使用？
- 答是。
- 问该电钩的使用频率是单次还是多次？
- 答单次或多次。
- 问该电钩的适用电压是多少？
- 答220V。
- 问商品页面列出的应用机构有哪些？
- 答综合医院、专科医院、教学医院、三级甲等医院、二级医院、社区医院、民营医院。
- 问商品页面列出的应用科室有哪些？
- 答普外科、妇产科、泌尿外科、胸外科、肝胆外科、胃肠外科、肿瘤外科。
- 问商品的适用范围是什么？
- 答适用机构：综合医院、专科医院、教学医院、三级甲等医院、二级医院、社区医院、民营医院；适用科室：普外科、妇产科、泌尿外科、胸外科、肝胆外科、胃肠外科、肿瘤外科。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的公开详情中列出了哪些组件？
- 答腹腔镜手术钳（抓钳、取石钳、分离钳、活检钳、疝气钳、打结钳、胆道造影钳）、腹腔镜手术剪（直剪、弯剪、钩剪、球头剪）、腹腔镜施夹器（双动钛夹钳、单动钛夹钳、直角钛夹钳、生物夹施夹器、塑料夹施夹器）、穿刺器（塑胶密封穿刺器、磁密封穿刺器）、持针钳（直头持针钳、弯头持针钳、自动归位持针钳）、扇形钳（三叶扇形钳、五叶扇形钳）、冲洗管、转换器、气腹针。
- 问该商品是否有条形码？
- 答有，条形码为“电钩3mm”。
- 问注册证库中提供的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9M2Q5MmM2NGFhZDQ5ZWRmNjNjMzk0MTVjNzViYTUxNTgmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品的注册证审批部门是哪里？
- 答浙江省药品监督管理局。
