商品常见问题
- 问该商品的完整名称是什么?
- 答诺诚 电生理参数监测仪 XD-1E
- 问该商品属于什么分类?
- 答肌电图仪
- 问该商品的品牌是什么?
- 答诺诚
- 问该商品的型号规格是什么?
- 答XD-1E
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答赣械注准20142070215
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答江西诺诚电气有限公司
- 问该商品的注册证有效期至什么时候?
- 答2031年4月6日
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类医疗器械
- 问该商品的审批部门是哪个?
- 答江西省药品监督管理局
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答该产品适用于在术中和门诊监测患者的肌电图、脑电图、诱发电位(体感、运动、听觉、视觉)。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的通道数是多少?
- 答8通道
- 问该商品的采样率是多少?
- 答1 kHz/通道
- 问该商品的共模抑制比是多少?
- 答≥80 dB
- 问该商品的噪声电平是多少?
- 答≤3 μVpp
- 问该商品的输入阻抗是多少?
- 答≥10 MΩ
- 问该商品的带宽是多少?
- 答0.1-100 Hz
- 问该商品的刺激器输出类型是什么?
- 答恒流/恒压可选
- 问该商品的显示方式是什么?
- 答彩色液晶屏
- 问该商品是否支持存储功能?
- 答支持内置存储及USB导出
- 问该商品是否支持联网?
- 答支持DICOM/WiFi
- 问该商品的电源要求是什么?
- 答AC 220V, 50Hz
- 问该商品的重量是多少?
- 答约5 kg
- 问该商品的结构及组成包括哪些?
- 答由工作站、主机、放大盒、术中刺激盒、脑电放大盒、脑电主控盒、肌电音视频刺激盒、闪光刺激灯、闪光刺激灯控制盒、电源适配器、电源线、肌电诱发专用闪光眼罩、肌电诱发专用耳机、入耳式耳机、闪光眼罩、耳机、眼罩、打印机、双屏台车、DB9转USB连接线、光纤传输线、闪光刺激灯-控制线、USB线、DB15双排公对母延长线、接地线、金属链条、针电极、螺旋电极、医用一次性针电极、一体化盘状电极导联线、一体化支架电极导联线和软件(IONMSystem,发布版本:3)组成的医用电气设备。
- 问该商品的注册证中是否列出了该型号?
- 答注册证库中列出了多个型号规格,但未明确包含XD-1E。具体以实际商品为准。
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路269号科创中心4#楼3楼A区
- 问该商品的注册人住所是哪里?
- 答江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路269号科创中心4#楼3楼A区