商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么?
- 答海神 肌电图诱发电位仪 NDI-092-C2
- 问该产品的品牌是什么?
- 答海神
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答沪械注准20192070544
- 问注册人名称是什么?
- 答上海海神医疗电子仪器有限公司
- 问生产地址在哪里?
- 答上海市杨浦区松花江路 251 弄 3 号 201、503 室
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该产品的预期用途是什么?
- 答供医疗机构作肌电图、神经电图和视听体感诱发电位检查。
- 问该产品的结构及组成包括哪些?
- 答由主机、台车、前置器、编码器、隔离电源、图像显示器、耳机声刺激器、LED 闪光刺激器、肌电图诱发电位仪软件(发布版本号 4.0)及附件组成,其中附件包括手持电极、鞍形电极、指环电极、夹式电极、肌电针缆、双芯极缆、无关极缆,可选配。产品需与有效医疗器械注册证的针电极、心电电极配合使用。
- 问该产品有哪些型号规格?
- 答NDI-092-C1、NDI-092-C2、NDI-092-C3、NDI-092-C6
- 问注册证有效期至什么时候?
- 答2029-12-18
- 问批准日期和生效日期是什么时候?
- 答批准日期:2019-12-19;生效日期:2024-12-19
- 问审批部门是哪里?
- 答上海市药品监督管理局
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问根据核心参数,该产品的应用机构有哪些?
- 答综合医院、神经内科专科医院、康复医院、体检中心、医学院校实验室、运动医学中心
- 问根据核心参数,该产品的应用科室有哪些?
- 答神经内科、康复医学科、骨科、神经外科、疼痛科、电生理室、运动医学科
- 问根据核心技术参数,通道数是多少?
- 答8通道
- 问根据核心技术参数,采样率是多少?
- 答100kHz
- 问根据核心技术参数,共模抑制比是多少?
- 答≥110dB
- 问根据核心技术参数,输入阻抗是多少?
- 答≥100MΩ
- 问根据核心技术参数,刺激强度是多少?
- 答0-100mA
- 问根据核心技术参数,刺激频率是多少?
- 答0.1-100Hz
- 问根据核心技术参数,脉冲宽度是多少?
- 答50-1000μs
- 问显示方式是什么?
- 答彩色液晶触摸屏
- 问数据存储方式是什么?
- 答内置硬盘+USB
- 问报告打印支持什么?
- 答支持激光打印
- 问电源要求是什么?
- 答AC 220V, 50Hz
- 问ERP产品编号是多少?
- 答P016166
- 问关键词是什么?
- 答肌电图诱发电位系统
- 问商品分类是什么?
- 答肌电图仪
- 问条形码是什么?
- 答NDI-092-C2
- 问注册证库中的产品名称是什么?
- 答肌电图诱发电位仪
- 问注册人住所是哪里?
- 答上海市杨浦区控江路1555号A座103室A-5