商品常见问题
- 问该强脉冲光治疗仪的商品名称是什么?
- 答普门 强脉冲光治疗仪 Master M5。
- 问该设备的品牌是什么?
- 答普门。
- 问该设备的注册证编号是多少?
- 答湘械注准20232091026。
- 问该设备属于第几类医疗器械?
- 答第二类。
- 问该设备注册证上的预期用途/适用范围是什么?
- 答用于血管性疾病、皮肤表浅的色素性疾病及减少毛发的辅助治疗。
- 问该设备的注册证有效期至何时?
- 答2028-10-24。
- 问该设备的型号规格有哪些?
- 答注册证载明型号包括Master M3、Master M5、Master M10。
- 问该设备的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人为湖南普门医疗科技有限公司,住所为浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心21栋301号。
- 问该设备的生产地址在哪里?
- 答浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心21栋301号。
- 问该设备的结构及组成包括哪些部分?
- 答由主机、治疗头、滤光片、脚踏开关、防护眼罩、防护眼镜及软件组成。主机含有电源装置、控制装置、冷却装置;治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置。软件名称:强脉冲光治疗仪系统软件(发布版本:01)。
- 问该设备的光源类型是什么?
- 答强脉冲光,是一种以脉冲方式发射的强光,属于非激光光源。光源为惰性气体(通常为氙气)闪光灯。
- 问该设备的波长范围是多少?
- 答400~1200nm。
- 问该设备应用机构包括哪些类型?
- 答综合医院、美容医院、皮肤专科医院、诊所。
- 问该设备应用科室包括哪些?
- 答皮肤科、医疗美容科、激光美容中心、整形外科。
- 问该设备是否具备自动报警功能?
- 答是,核心技术参数中标注有自动报警。
- 问该设备的治疗头数量是多少?
- 答2个。
- 问该设备的电源要求是什么?
- 答AC220V/50Hz。
- 问该设备的ERP产品编号是多少?
- 答P016486。
- 问该设备的商品分类是什么?
- 答嫩肤。
- 问该设备的审批部门是哪个?
- 答湖南省药品监督管理局。
- 问该设备的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期和生效日期均为2023-10-25。
- 问该设备是否配备防护眼罩和防护眼镜?
- 答是,组成中包含防护眼罩、防护眼镜。