商品常见问题
- 问商品的名称是什么？
- 答以色列飞顿 射频治疗仪 Legato
- 问商品品牌是什么？
- 答以色列飞顿
- 问注册证编号是多少？
- 答国械注进20173095133
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第三类
- 问该产品的预期用途是什么？
- 答产品用于改善皮肤萎缩性瘢痕。仅限于医疗机构中经培训合格的专业医师使用。
- 问设备的结构及组成包括哪些？
- 答由主机、脚踏开关、pixel射频手柄和治疗头组成。治疗头包括固定和旋转两种，头部电极材料为硬质阳极氧化铝。
- 问射频频率是多少？
- 答1 MHz
- 问治疗头数量是多少？
- 答3个
- 问最大输出功率是多少？
- 答120 W
- 问治疗模式有哪些？
- 答单极/双极
- 问冷却系统类型是什么？
- 答接触式冷却
- 问脉冲宽度范围是多少？
- 答1-1000 ms
- 问操作界面是什么？
- 答触摸屏
- 问设备重量是多少？
- 答约25 kg
- 问电源要求是什么？
- 答220V/50Hz
- 问注册人名称是什么？
- 答以色列飞顿激光有限公司Alma Lasers Ltd
- 问注册人住所是什么？
- 答18 Haharash Street,Caesarea North Industrial Park 3079895 CAESAREA ISRAEL
- 问生产地址是什么？
- 答18HaharashStreet,CaesareaNorthIndustrialPark3079895CAESAREA ISRAEL
- 问批准日期是什么？
- 答2021-12-02
- 问生效日期是什么？
- 答2022-04-05
- 问有效期至是什么？
- 答2027-04-04
- 问审批部门是什么？
- 答国家药品监督管理局
- 问药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NTA3MzEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODMwYjEwMzUwMTgzOGQ0ODcxYjUzNTQz
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问商品分类是什么？
- 答嫩肤
- 问应用机构有哪些？
- 答公立三甲医院、民营医疗美容机构、综合医院皮肤科、专科整形医院
- 问应用科室有哪些？
- 答皮肤科、整形美容科、激光美容科、医学美容科、皮肤外科
- 问产品名称（注册证库）是什么？
- 答射频治疗仪Medical Electrical RF System
- 问型号规格是什么？
- 答Legato
- 问治疗头电极材料是什么？
- 答硬质阳极氧化铝
- 问该设备是否仅限于医疗机构使用？
- 答是，仅限于医疗机构中经培训合格的专业医师使用。
- 问该设备属于第几类医疗器械？
- 答第三类
- 问设备的公开详情中提到其核心作用是什么？
- 答通过射频能量刺激真皮层胶原蛋白重组，达到修复瘢痕、紧致皮肤的效果。
- 问设备的治疗头包括哪些类型？
- 答固定和旋转两种类型。
- 问设备的脚踏开关是否属于组成部件？
- 答是。
- 问ERP产品编号是多少？
- 答P011466
- 问商品的关键词有哪些？
- 答opus 超离子 面颈部抗衰仪
- 问设备的注册证有效期至哪一天？
- 答2027-04-04
- 问设备的注册证生效日期是哪一天？
- 答2022-04-05
- 问设备的主机是否包含在结构组成中？
- 答是。
- 问设备的适用范围是否包括皮肤萎缩性瘢痕？
- 答是。
- 问设备的注册人住所位于哪个国家？
- 答以色列。
- 问设备的商品分类是否为“嫩肤”？
- 答是。
- 问设备是否具有单极和双极两种治疗模式？
- 答是。
- 问设备是否配备触摸屏操作界面？
- 答是。
- 问设备是否采用接触式冷却系统？
- 答是。
- 问设备的电源要求是否是220V/50Hz？
- 答是。
- 问设备重量约多少千克？
- 答约25 kg。
- 问设备的最大输出功率是否是120W？
- 答是。
- 问设备的脉冲宽度范围是否是1-1000 ms？
- 答是。
- 问设备是否由以色列飞顿激光有限公司生产？
- 答是，注册人名称为以色列飞顿激光有限公司Alma Lasers Ltd。
