- 问该商品的产品名称和型号是什么？
- 答商品名称为“雅思 电脑骨创伤治疗仪 YS4001T（单通道）”，型号规格为YS4001T。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答品牌为雅思。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答商品分类为电脑骨伤治疗仪。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为苏械注准20172090386。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答注册人名称为常州思雅医疗器械有限公司。
- 问该产品的生产地址在哪里？
- 答生产地址为江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层）。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答由主机、磁耦合盘（脉冲磁）、皮肤电极（电刺激）和静电极板（静电场）组成，按输出路数不同分为一路、二路、三路、四路及六路输出，按显示界面不同分为液晶屏（或数码管）显示及触摸屏显示，按结构型式不同分为台式（可装配撑杆座）和柜机推车式。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答适用于促进骨折愈合、软组织肿胀消退及缓解病人的疼痛。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答管理类别为第二类。
- 问该产品注册证的有效期至何时？
- 答有效期至2027-03-14。
- 问该产品是单通道还是多通道？
- 答单通道。
- 问该产品的治疗频率是多少？
- 答核心参数中标注治疗频率为50Hz。
- 问该产品的脉冲宽度是多少？
- 答脉冲宽度为200μs。
- 问该产品的输出强度范围是多少？
- 答输出强度为0-50mA可调。
- 问该产品的治疗模式有哪些？
- 答治疗模式为连续/脉冲。
- 问该产品的电源电压要求是多少？
- 答电源电压为AC 220V±10%。
- 问该产品的额定输入功率是多少？
- 答额定输入功率为≤30VA。
- 问该产品的安全分类是什么？
- 答安全分类为II类BF型。
- 问该产品的适应症是什么？
- 答适用于促进骨折愈合、骨不连治疗。
- 问该产品的工作方式是什么？
- 答工作方式为间断工作。
- 问该产品的外形尺寸是多少？
- 答外形尺寸为280mm×210mm×120mm。
- 问该产品的重量约为多少？
- 答重量约为3kg。
- 问该产品适用的机构有哪些？
- 答适用机构包括骨科医院、综合医院骨科、康复医院、创伤急救中心、社区卫生服务中心。
- 问该产品适用的科室有哪些？
- 答适用科室包括骨科、康复医学科、疼痛科、理疗科、老年病科、运动医学科。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的ERP产品编号是多少？
- 答ERP产品编号为P004366。
- 问该产品在注册证中列有哪些型号规格？
- 答型号规格包括YS4001J、YS4001T、YS4001J-D、YS4002J-CD、YS4002T、YS4002、YS4002C、YS4004、YS4004C、YS4002T-CD、YS4002-CD、YS4002C-CD、YS4004-CD、YS4004C-CD、YS4002T-DJ、YS4002-DJ、YS4002C-DJ、YS4004-DJ、YS4004C-DJ、YS4003T-CDJ、YS4003-CDJ、YS4003C-CDJ、YS4006-CDJ、YS4006C-CDJ。
- 问该产品注册证的审批部门是哪里？
- 答审批部门为江苏省药品监督管理局。
- 问该产品注册证批准日期是什么时候？
- 答批准日期为2026-05-09（注意：此日期晚于生效日期，可能为录入错误，具体以实际证件为准）。
- 问该产品注册证生效日期是什么时候？
- 答生效日期为2022-03-15。
- 问该产品的储存条件及有效期是什么？
- 答注册证中载明储存条件及有效期不适用。
- 问该产品是否有SKU条形码？
- 答SKU规格中条形码为YS4001T（单通道）。
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答关键词包括骨折愈合治疗仪、骨伤康复理疗仪。
- 问该产品注册证中产品名称是什么？
- 答注册证中产品名称为电脑骨创伤治疗仪。
- 问该产品注册证中注册人住所是哪里？
- 答注册人住所在江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层）。
- 问该产品核心技术参数中是否有治疗频率？具体是多少？
- 答有，治疗频率为50Hz。
- 问该产品注册证中管理类别为第二类，属于医疗器械中的哪一类？
- 答第二类医疗器械。
- 问该产品是否属于二类医疗器械？
- 答是，管理类别为第二类。
- 问该产品注册证有效期至哪一天？
- 答2027-03-14。
- 问该产品注册证生效日期是哪一天？
- 答2022-03-15。
- 问该产品注册证批准日期是哪一天？
- 答2026-05-09。
- 问该产品在注册证中结构及组成是否包含皮肤电极和静电极板？
- 答包含皮肤电极（电刺激）和静电极板（静电场）。
- 问该产品核心参数中适用机构包括哪些？
- 答骨科医院、综合医院骨科、康复医院、创伤急救中心、社区卫生服务中心。
