- 问商品全称是什么？
- 答雅思 电脑骨创伤治疗仪 YS4002T-CD（双通道）。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答雅思。
- 问产品型号规格是什么？
- 答YS4002T-CD（双通道）。
- 问该产品的注册证编号是什么？
- 答苏械注准20172090386。
- 问生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问产品的适用范围是什么？
- 答适用于促进骨折愈合、软组织肿胀消退及缓解病人的疼痛。
- 问该产品适用于哪些医疗机构？
- 答二甲及以上医院、骨科专科医院、康复中心、社区卫生服务中心、诊所。
- 问该产品适用于哪些临床科室？
- 答骨科、康复理疗科、疼痛科、神经外科、急诊科。
- 问产品的主要构成有哪些？
- 答由主机、磁耦合盘（脉冲磁）及皮肤电极（电刺激）组成。
- 问结构形式是什么？
- 答台式（可装配撑杆座）。
- 问显示方式是什么？
- 答液晶显示界面。
- 问按键方式是什么？
- 答一键飞梭的操作方式，所有功能的调节仅需通过对一个键施以旋转及按压动作即可全部完成。
- 问输出路（线）数是多少？
- 答电刺激输出：2路（4线）；脉冲磁输出：1路。
- 问治疗功能有哪些？
- 答同时具备内生电流疗法（电刺激）及磁热疗法（脉冲磁）二种功能。
- 问电刺激输出治疗模式有多少种？
- 答8种。
- 问电刺激输出自动模式对应哪些模式？
- 答模式1-7。
- 问电刺激输出手动模式是哪个模式？
- 答模式8。
- 问电刺激输出定组频率是多少？
- 答4000Hz。
- 问电刺激输出动组频率范围是多少？
- 答4000-4150Hz。
- 问自动模式下动态差频自动变化范围是多少？
- 答0-150Hz。
- 问自动模式下动态差频自动变化周期是多少？
- 答0-60S。
- 问手动模式下固定差频手动调节范围是多少？
- 答0-150Hz，16档可调。
- 问该产品是否入选国家中医药管理局推荐品目？
- 答是，入选国家中医药管理局“中医诊疗设备评估选型推荐品目（2011版第一批）”，具体以国家中医局文件为准。
- 问注册证中的产品名称是什么？
- 答电脑骨创伤治疗仪。
- 问注册证中包括哪些型号规格？
- 答YS4001J、YS4001T、YS4001J-D、YS4002J-CD、YS4002T、YS4002、YS4002C、YS4004、YS4004C、YS4002T-CD、YS4002-CD、YS4002C-CD、YS4004-CD、YS4004C-CD、YS4002T-DJ、YS4002-DJ、YS4002C-DJ、YS4004-DJ、YS4004C-DJ、YS4003T-CDJ、YS4003-CDJ、YS4003C-CDJ、YS4006-CDJ、YS4006C-CDJ。
- 问注册人名称是什么？
- 答常州思雅医疗器械有限公司。
- 问注册人住所是哪里？
- 答江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层）。
- 问生产地址在哪里？
- 答江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层）。
- 问注册证中结构及组成包括哪些？
- 答由主机、磁耦合盘（脉冲磁）、皮肤电极（电刺激）和静电极板（静电场）组成，按输出路数不同分为一路、二路、三路、四路及六路输出，按显示界面不同分为液晶屏（或数码管）显示及触摸屏显示，按结构型式不同分为台式（可装配撑杆座）和柜机推车式。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问注册证的有效期至什么时候？
- 答2027-03-14。
- 问注册证的批准日期是什么？
- 答2026-05-09。
- 问注册证的生效日期是什么？
- 答2022-03-15。
- 问注册证中储存条件及有效期如何规定？
- 答不适用。
- 问审批部门是哪个？
- 答江苏省药品监督管理局。
- 问商品分类是什么？
- 答电脑骨伤治疗仪。
- 问ERP产品编号是多少？
- 答P004376。
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答骨伤康复理疗仪，骨折愈合治疗仪。
- 问通道数是多少？
- 答双通道。
- 问治疗模式有哪些？
- 答多种模式可选。
- 问输出波形是什么？
- 答生物电信号等。
- 问频率范围是多少？
- 答0.5-1000Hz。
- 问治疗时间是否可调？
- 答可调。
- 问输出强度范围是多少？
- 答0-100mA。
- 问适应症包括哪些？
- 答骨创伤、骨折延迟愈合等。
- 问显示屏类型是什么？
- 答液晶触摸屏。
- 问电源要求是什么？
- 答AC220V 50Hz。
- 问功率是多少？
- 答≤50VA。
- 问安全标准是什么？
- 答Class II, Type BF。
- 问尺寸是多少？
- 答约320×240×150mm。
