- 问该商品的全称是什么?
- 答捷斯特 肺功能仪 HI-101
- 问该商品属于什么分类?
- 答肺功能测定仪
- 问该商品的品牌是什么?
- 答捷斯特
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答国械注进20172076017
- 问该商品的注册证产品名称是什么?
- 答肺功能仪電子スパイロメータ
- 问该商品的注册证型号规格是什么?
- 答HI-101
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答捷斯特株式会社チェスト株式会社
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答东京市文京区本乡3-6-10東京都文京区本郷三丁目6番10号
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答该产品由主机、内置可充电电池(PE12V0.8型)、气流传感器(PA-100-200D-W2B3型)和电源线组成。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答该产品可进行SVC、FVC、MVV和支气管扩张吸药试验,可用于呼吸疾病的诊断、疗法选择和疗效评估,也可用于呼吸道损伤的早期检查。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该商品的审批部门是什么?
- 答国家药品监督管理局
- 问该商品的注册证批准日期是什么时候?
- 答2021-11-15
- 问该商品的注册证生效日期是什么时候?
- 答2022-07-03
- 问该商品的注册证有效期至什么时候?
- 答2027-07-02
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的核心技术参数检测项目有哪些?
- 答FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75, MVV, VC, TV
- 问该商品的流量传感器类型是什么?
- 答数字式涡轮流量传感器
- 问该商品的技术参数测量范围是多少?
- 答流量: 0-16 L/s, 容积: 0-10 L
- 问该商品的技术参数精度是多少?
- 答流量: ±2% 或 0.05 L/s, 容积: ±3% 或 0.05 L
- 问该商品的显示屏规格是什么?
- 答5.7英寸彩色触摸屏
- 问该商品的数据存储容量是多少?
- 答可存储2000次测试数据
- 问该商品的打印方式是什么?
- 答内置热敏打印机
- 问该商品支持哪些数据传输方式?
- 答USB, RS232, 蓝牙
- 问该商品的电源要求是什么?
- 答AC 100-240V, 50/60Hz; 内置充电电池
- 问该商品的外形尺寸是多少?
- 答300mm × 280mm × 200mm
- 问该商品的重量是多少?
- 答约3.5kg
- 问该商品适用的应用机构有哪些?
- 答综合医院、呼吸专科医院、社区卫生服务中心、体检中心、康复医院
- 问该商品适用的应用科室有哪些?
- 答呼吸内科、肺功能室、体检科、胸外科、康复科、职业病科
- 问该商品在公开详情中的应用场景是什么?
- 答应用机构:康复医院、体检中心、三级综合医院;应用科室:呼吸内科、肺功能室
- 问该商品的适用范围在注册证库中是如何描述的?
- 答该产品可进行SVC、FVC、MVV和支气管扩张吸药试验,可用于呼吸疾病的诊断、疗法选择和疗效评估,也可用于呼吸道损伤的早期检查。