- 问该产品的商品名称是什么？
- 答美好创亿 肺功能测试系统 MeAir 9000
- 问该产品的品牌是什么？
- 答美好创亿
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答肺功能测定仪
- 问该产品的ERP产品编号是什么？
- 答P016436
- 问该产品有哪些型号？
- 答MeAir 9000 和 MeAir 9100
- 问该产品的注册证编号是什么？
- 答粤械注准20232070370
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司
- 问该产品的注册人住所是哪里？
- 答深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙三路8号美好创亿大厦2号厂房101-1701（一照多址企业）
- 问该产品的生产地址是哪里？
- 答广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙三路8号美好创亿大厦2号厂房101-1701
- 问该产品的结构及组成包括哪些部分？
- 答由肺功能测试系统软件（MeAir Pulmolab），电源箱（MeAir Power），通气测试模块（MeAir Spiro），弥散测试模块（MeAir Diffusion）（选配），环境传感器（MeAir Amb），支气管激发给药模块（MeAir APS）（选配）组成。
- 问该产品的预期用途是什么？
- 答在医疗环境中使用，只能由专门受过培训的医生、医疗技术人员操作使用，用于测试人体常规肺功能。
- 问通气测试模块（MeAir Spiro）适用于什么年龄的患者？可以测试哪些项目？
- 答适用于四岁及以上可配合的患者进行常规肺通气功能（包含慢通气、用力通气、每分钟最大通气量和每分钟通气量）测试。
- 问弥散测试模块（MeAir Diffusion）的用途是什么？
- 答适用于四岁及以上可配合的患者进行一口气弥散残气测试。
- 问支气管激发给药模块（MeAir APS）的用途是什么？
- 答适用于四岁及以上可配合的患者进行支气管给药试验。
- 问该产品采用哪种传感器类型？
- 答涡轮式流量传感器
- 问该产品能测量哪些参数？
- 答FVC, FEV1, PEF, FEF25-75, MVV, VC
- 问该产品的容量范围（核心技术参数）是多少？
- 答0~8L
- 问该产品的流量范围（核心技术参数）是多少？
- 答0~16L/s
- 问该产品的容量精度是多少？
- 答±3% 或 50ml
- 问该产品的流量精度是多少？
- 答±5% 或 0.2L/s
- 问该产品有哪些测试模式？
- 答用力肺活量、慢肺活量、最大通气量、分钟通气量
- 问该产品的显示方式是什么？
- 答彩色触摸屏
- 问该产品如何存储数据？
- 答内置存储，可导出至电脑
- 问该产品是否支持打印？
- 答支持，内置热敏打印机
- 问该产品的电源要求是什么？
- 答AC 100-240V, 50/60Hz
- 问该产品的工作环境温度和湿度要求是什么？
- 答温度10-40℃，湿度30-85%
- 问该产品的应用机构包括哪些？
- 答综合医院、呼吸专科医院、社区卫生服务中心、体检中心、胸科医院、重症监护室
- 问该产品的应用科室包括哪些？
- 答呼吸内科、胸外科、重症监护室、肺功能室、体检中心、麻醉科
- 问该产品在公开详情中提及的应用场景有哪些？
- 答应用机构：三级综合医院、体检中心、康复医院；应用科室：呼吸内科、肺功能室。
- 问该产品的适用范围（注册证）是什么？
- 答适用机构：综合医院、呼吸专科医院、社区卫生服务中心、体检中心、胸科医院、重症监护室；适用科室：呼吸内科、胸外科、重症监护室、肺功能室、体检中心、麻醉科。
- 问该产品由谁操作？
- 答只能由专门受过培训的医生、医疗技术人员操作使用。
- 问该产品的注册证批准日期是什么？
- 答2026-03-25
- 问该产品的注册证生效日期是什么？
- 答2023-03-06
- 问该产品的注册证有效期至什么时候？
- 答2028-03-05
- 问该产品的审批部门是哪个？
- 答广东省药品监督管理局
- 问该产品是否有选配模块？
- 答有，弥散测试模块（MeAir Diffusion）和支气管激发给药模块（MeAir APS）为选配。
- 问该产品是否包含环境传感器？
- 答是，环境传感器（MeAir Amb）是组成之一。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品的注册证药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NDk5YjBjZTAxM2ZmZGVmZDE4Nzc1OWZiOTIyZTNmOTcmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该产品的SKU规格中条形码对应什么？
- 答条形码对应 Me Air 9000
