- 问该麻醉机的商品名称和品牌是什么?
- 答商品名称为科曼麻醉机 AX-800,品牌为科曼。
- 问该麻醉机适用于哪些人群?
- 答适用于成人、小儿和婴幼儿。
- 问该麻醉机有哪些通气模式?
- 答VCV、PCV、SIMV-VC、SIMV-PC、CPAP/PSV、PRVC、手动,可选配PSVPro、SIMV-PRVC。
- 问VCV模式下潮气量设定范围是多少?
- 答15~1500ml。
- 问PCV模式下潮气量控制范围是多少?
- 答5~1500ml。
- 问显示屏尺寸和特性是什么?
- 答15英寸彩色触控屏,可根据操作位置需要四维多角度旋转调节,可折叠。
- 问呼吸回路采用什么材料?能否高温消毒?
- 答采用PPSU材料,可134℃高温高压消毒。
- 问是否具有智能化Bypass旁路功能?
- 答具有,术中更换钠石灰不影响运行且无麻醉药泄漏。
- 问注册证编号和审批部门是什么?
- 答国械注准20183081678,审批部门为国家药品监督管理局。
- 问注册证上的型号规格包括哪些?
- 答AX-400A、AX-400、AX-500A、AX-500、AX-600、AX-700A、AX-700、AX-800、AX-900A、AX-900。
- 问该麻醉机可以监测哪些呼吸力学参数?
- 答可监测分钟通气量、吸气和呼气潮气量、顺应性、气阻、呼吸频率、峰压、平均压、平台压、呼末正压、吸入和呼出氧浓度、吸呼比等,可选配CO₂、麻醉气体浓度、BIS等。
- 问该麻醉机支持哪些波形和环图显示?
- 答支持压力波形、流速波形、容量波形、CO₂波形、EEG波形,可5道波形同屏显示;支持压力-容积环、压力-流速环、流速-容积环,并有环图分析功能。
- 问气源有哪些?工作压力范围是多少?
- 答氧气、笑气、空气三气源,工作压力0.28~0.6Mpa。
- 问是否具有辅助供氧功能?
- 答有,可不开机提供快速吸氧。
- 问是否具有回路加热功能?
- 答有,消除水汽冷凝,增强呼吸舒适性。
- 问报警功能包括哪些?
- 答包括窒息、窒息≥2min报警、持续气道压力高、压力受限报警、负压报警、气道压力上下限报警、吸入和呼出潮气量上下限报警、分钟通气量上下限报警、吸入和呼出氧浓度上下限报警、吸入和呼末CO₂浓度上下限报警、吸入和呼末N₂O浓度上下限报警、吸入和呼末麻醉气体浓度上下限报警、BIS信号质量弱等。
- 问该麻醉机属于第几类医疗器械?
- 答第三类。
- 问注册证有效期至什么时候?
- 答2028-04-09。
- 问该麻醉机的结构组成包括哪些?
- 答由主机、麻醉呼吸机、流量控制系统、控制监测显示面板、蒸发器、通气系统、麻醉废气传输回收系统、负压排痰装置(仅适用于部分型号)、麻醉气体监测模块、双频指数模块、二氧化碳监测模块和附件组成。
- 问该麻醉机适用于哪些科室?
- 答适用于急诊科、重症ICU、手术室等科室。
- 问电子流量计的调节范围和精度是多少?
- 答调节范围0-10L/min,精度0.01L。
- 问吸呼比设定范围是多少?
- 答4:1~1:10。
- 问吸气触发设定范围是多少?
- 答流量触发1~15L/min,压力触发-20~-1cmH₂O。
- 问支持压力设定范围是多少?
- 答3~60 cmH₂O。
- 问分钟通气量监测范围是多少?
- 答0~100L/min。
- 问顺应性监测范围是多少?
- 答0~300mL/cmH₂O。
- 问是否有外部气体出口(ACGO)?
- 答有,辅助气路开关与气路盖一体化设计,可外接Bain回路、T管回路等。
- 问注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称:深圳市科曼医疗设备有限公司;注册人住所:深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层。
- 问生产地址有哪些?
- 答深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302、402、403;东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302;深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋3号厂房第1-4层。
- 问是否可选配麻醉深度监测?
- 答是,可选配麻醉深度监测(如BIS)。
- 问电池续航时间是多少?
- 答≥60分钟。
- 问是否适合低微流量麻醉?
- 答电子流量计精度0.01L,适合低微流量麻醉。
- 问通气模式中是否包含PRVC?
- 答包含PRVC(压力调节容量控制通气)。