- 问该麻醉机的商品名称是什么？
- 答乐基 麻醉机 C4。
- 问该麻醉机的品牌是什么？
- 答乐基。
- 问该麻醉机属于哪一类商品？
- 答麻醉机。
- 问该麻醉机的注册证编号是多少？
- 答国械注准20233081171。
- 问该麻醉机的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该麻醉机的核心技术特点有哪些？
- 答支持压力/容量控制通气（PCV/VCV），具备自动潮气量补偿（漏气补偿≤300ml/min）；肺保护策略：PEEP自动调节（5-20cmH₂O）；TCI靶控输注（可选配）；BIS麻醉深度监测接口（需外接模块）；7寸高清触控屏；一键切换手动/机控通气；低流量麻醉支持（0.3L/min）；支持HL7协议；内置麻醉记录单自动生成功能。
- 问该麻醉机支持哪些气源？
- 答氧气、空气、笑气。
- 问该麻醉机的流量计类型和范围是什么？
- 答电子流量计，范围0.1-15 L/min。
- 问该麻醉机有几个蒸发罐？支持哪些麻醉剂？
- 答单罐或双罐，支持异氟烷、七氟烷等。
- 问该麻醉机支持哪些通气模式？
- 答IPPV、SIMV、PSV、手动等。
- 问该麻醉机的潮气量范围是多少？
- 答20-1500 ml。
- 问该麻醉机的呼吸频率范围是多少？
- 答2-100 bpm。
- 问该麻醉机的压力范围是多少？
- 答0-60 cmH2O。
- 问该麻醉机监测哪些参数？
- 答潮气量、分钟通气量、气道压力、CO2等。
- 问该麻醉机的显示屏尺寸是多少？
- 答12英寸彩色触摸屏。
- 问该麻醉机的电源要求是什么？
- 答AC 100-240V，内置电池。
- 问该麻醉机的尺寸和重量是多少？
- 答约 600×500×1200 mm，约 80 kg。
- 问该麻醉机适用的应用机构有哪些？
- 答综合医院、专科医院、教学医院、儿童医院、妇幼保健院、口腔医院。
- 问该麻醉机适用的应用科室有哪些？
- 答麻醉科、手术室、ICU、急诊科、呼吸科、儿科。
- 问该麻醉机的适用范围是什么？
- 答预期在专业医疗机构内部对成人、儿童和婴幼儿进行吸入麻醉及呼吸管理用。本产品应由培训合格获得授权的医务人员使用。
- 问该麻醉机的注册证产品名称是什么？
- 答麻醉机。
- 问该麻醉机注册证上包含哪些型号规格？
- 答C9、C8、C7、C6、C5、C4。
- 问该麻醉机的注册人是谁？
- 答南京乐基医疗器械有限公司。
- 问该麻醉机的注册人住所和生产地址在哪里？
- 答南京市江北新区经济开发区万寿路15号B4。
- 问该麻醉机的结构及组成包括哪些？
- 答产品由主机、麻醉蒸发器（型号：T6，适用的麻醉剂：安氟醚、异氟醚、七氟醚）、麻醉呼吸回路（型号：FS-02）和麻醉气体净化系统（型号：SJ-B1，可选）组成。
- 问该麻醉机的管理类别是什么？
- 答第三类。
- 问该麻醉机的批准日期和生效日期是什么时候？
- 答2023-08-16。
- 问该麻醉机的注册证有效期至什么时候？
- 答2028-08-15。
- 问该麻醉机的审批部门是哪个？
- 答国家药品监督管理局。
- 问该麻醉机是否支持TCI靶控输注？
- 答TCI靶控输注为可选配功能。
- 问该麻醉机是否支持BIS麻醉深度监测？
- 答提供BIS麻醉深度监测接口，但需外接模块。
- 问该麻醉机的显示屏是触控屏吗？
- 答是，7寸高清触控屏（公开详情），但核心技术参数中写12英寸彩色触摸屏，存在不一致，具体以商品详情为准。
- 问该麻醉机是否支持低流量麻醉？
- 答支持低流量麻醉，最低0.3L/min，适用于小儿麻醉。
- 问该麻醉机是否支持数据管理功能？
- 答支持HL7协议，可对接医院HIS/PACS系统，内置麻醉记录单自动生成功能。
- 问该麻醉机是否支持一键切换手动/机控通气？
- 答支持，紧急情况下可快速响应。
- 问该麻醉机的注册证药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZDllZTdkZjdkNDhiMDI2MmQ2YzliZWNkZDBjZTRiOWQmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
