- 问该产品的商品名称是什么？
- 答凯特 酶标分析仪 KC-100
- 问该产品的品牌是什么？
- 答凯特
- 问该产品的型号是什么？
- 答KC-100（注册证库中还包括KC-200）
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答粤械注准20172220183
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类医疗器械
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答由主机、打印机（外接）组成。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司
- 问该产品的生产地址在哪里？
- 答广东省东莞市东城街道雪花南路2号1栋501室
- 问该产品的注册证批准日期和有效期至是什么时候？
- 答批准日期：2021-12-16，有效期至：2027-02-12
- 问该产品的审批部门是哪个？
- 答广东省药品监督管理局
- 问该产品的检测通道数是多少？
- 答8通道
- 问该产品的波长范围是多少？
- 答400-750 nm
- 问该产品标配滤光片波长有哪些？
- 答405nm、450nm、492nm、630nm
- 问该产品支持哪些测量模式？
- 答单波长、双波长
- 问该产品的读数范围是多少？
- 答0-4.000 OD
- 问该产品的分辨率是多少？
- 答0.001 OD
- 问该产品的线性度是多少？
- 答±0.5%
- 问该产品的重复性指标是多少？
- 答CV≤0.5%
- 问该产品的显示方式是什么？
- 答LCD液晶屏
- 问该产品有哪些接口？
- 答RS-232/USB
- 问该产品的工作电源要求是什么？
- 答AC 220V±10%, 50Hz
- 问该产品的ERP产品编号是多少？
- 答P010493
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答酶标仪/洗板机
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答酶联免疫检测仪、微孔板检测器、酶标检测仪、酶标测定仪
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品的条形码是多少？
- 答KC-100（资料中条形码字段为"KC-100"）
- 问该产品的注册证库中产品名称是什么？
- 答酶标分析仪
- 问该产品的注册人住所是什么？
- 答深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋402
- 问该产品的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NDUyYTE0YjM0NDhhYjQwMTQ2NmZiMWMzMGZhMjFjZGEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该产品是否为第二类医疗器械？
- 答是的，管理类别为第二类。
- 问该产品是否支持双波长测量？
- 答支持单波长和双波长测量模式。
- 问该产品的重复性是否≤0.5%？
- 答是的，重复性CV≤0.5%。
- 问该产品的线性度是多少？
- 答线性度±0.5%。
- 问该产品是否有LCD液晶屏显示？
- 答有，显示方式为LCD液晶屏。
- 问该产品是否具有RS-232和USB接口？
- 答是的，接口包括RS-232和USB。
- 问该产品的工作电压范围是多少？
- 答AC 220V±10%, 50Hz。
- 问该产品是否适用于血站？
- 答适用机构包括血站，见核心参数.适用范围。
- 问该产品是否适用于第三方医学检验实验室？
- 答是的，适用范围包括第三方医学检验实验室。
- 问该产品是否适用于科研院所？
- 答是的，适用范围包括科研院所。
- 问该产品是否适用于疾病预防控制中心？
- 答是的，适用机构包括疾病预防控制中心。
- 问该产品的注册证库中型号规格有哪些？
- 答KC-100，KC-200。
- 问该产品的注册证库中生产地址是什么？
- 答广东省东莞市东城街道雪花南路2号1栋501室。
