- 问该商品的商品名称是什么？
- 答爱康 全自动酶免仪 URANUS AE 95-4
- 问该商品属于哪一类医疗器械？
- 答酶标仪/洗板机
- 问该商品的品牌是什么？
- 答爱康
- 问该商品的型号是什么？
- 答URANUS AE 95-4
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答粤械注准20142220140
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答深圳市爱康生物科技股份有限公司
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该商品的注册证有效期至何时？
- 答2029-07-29
- 问该商品的生产经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品适用于哪些机构？
- 答二级及以上医院、疾病预防控制中心、血站、体检中心、第三方检验机构
- 问该商品适用于哪些科室？
- 答检验科、输血科、免疫室、中心实验室、临床医学检验中心
- 问该商品的预期用途是什么？
- 答适用于酶联免疫实验时进行液体分配、微板孵育、微板清洗和结果判读。
- 问该商品加样通道数量是多少？
- 答4个独立加样通道
- 问该商品的加样精度（100μL时）是多少？
- 答CV≤2% (100μL)
- 问该商品的温控范围是多少？
- 答室温+5℃~45℃
- 问该商品的孵育时间可调范围是多少？
- 答0~999分钟可调
- 问该商品的洗板次数可调范围是多少？
- 答1~99次可调
- 问该商品支持哪些检测波长？
- 答405, 450, 492, 630nm
- 问该商品的处理速度是多少？
- 答约200~300标本/小时
- 问该商品的样本位数量是多少？
- 答≥120个
- 问该商品的试剂位数量是多少？
- 答≥30个
- 问该商品的微孔板位数是多少？
- 答≥4块
- 问该商品使用的软件系统是什么？
- 答中文Windows操作界面
- 问该商品的外形尺寸是多少？
- 答约1200×700×800mm
- 问该商品在注册证中包括哪些型号规格？
- 答URANUS AE 75、URANUS AE 90、URANUS AE 100、URANUS AE 120、URANUS AE 150、URANUS AE 180、URANUS AE 280、URANUS AE 380、URANUS AE 168、URANUS AE 268、URANUS AE 368、URANUS AE 55、URANUS AE 65、URANUS AE 85、URANUS AE 95、URANUS AE 115、URANUS AE 145、URANUS AE 175、URANUS AE 275、URANUS AE 375、URANUS AE 288、URANUS AE 188、URANUS AE 158、URANUS AE 288s、URANUS AE 188s、URANUS AE 158s
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答由加样器、洗板机、孵育器、判读仪和微机系统组成。
- 问该商品的注册证审批部门是哪里？
- 答广东省药品监督管理局
- 问该商品的注册证批准日期是什么时候？
- 答2023-10-13
- 问该商品的注册证生效日期是什么时候？
- 答2024-07-30
- 问该商品的注册人住所是哪里？
- 答深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼201、3楼及13楼
- 问该商品的生产地址是哪里？
- 答惠州市惠阳区三和街道莲塘面村棠华路1号惠阳爱康智造中心2号厂房4-8楼、10楼
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答P008350
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答酶标仪，全自动酶联免疫分析仪，全自动免疫酶标检测仪
- 问该商品是否有条码信息？
- 答有，条形码为URANUS AE 95-4。
