- 问该产品的商品名称是什么?
- 答美侨 尿液化学分析仪 Mejer-600II
- 问该产品的品牌是什么?
- 答美侨
- 问该产品的型号规格有哪些?
- 答注册证库中型号规格包括:Mejer-700型、Mejer-700I型、Mejer-600型、Mejer-600I型、Mejer-600Ⅱ型、Mejer-600Ⅲ型、Mejer-500型。
- 问该产品的注册证编号是什么?
- 答粤械注准20152221486
- 问该产品属于第几类医疗器械?
- 答第二类
- 问该产品的注册人是谁?
- 答深圳市美侨医疗科技有限公司
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答深圳市光明新区高新园区西区7号路森阳科技园二栋二楼
- 问该产品与什么试纸条配套使用?
- 答与Mejer尿液化学试纸条配套使用。
- 问该产品的预期用途是什么?
- 答与Mejer尿液化学试纸条配套使用,用于临床尿液常规检查。
- 问该产品的主要结构及组成是什么?
- 答主要由触摸屏、打印机、试纸托盘、拨杆组成(不包括试剂带)。
- 问该产品的检测原理是什么?
- 答反射光度法。
- 问该产品的测试速度是多少?
- 答600个测试/小时(或600标本/小时)。
- 问该产品可检测多少项目?
- 答公开详情列出11项:PH值、胆红素、葡萄糖、维生素C、蛋白、尿胆素原、潜血、亚硝酸盐、白细胞、酮体、尿比重;核心技术参数列出14项(常规+扩展项)。
- 问该产品的检测项目具体包括哪些?
- 答根据公开详情:PH值、胆红素、葡萄糖、维生素C、蛋白、尿胆素原、潜血、亚硝酸盐、白细胞、酮体、尿比重,共11项。
- 问该产品的波长是多少?
- 答550nm, 620nm, 720nm。
- 问该产品配备什么显示屏?
- 答7英寸彩色触摸屏。
- 问该产品有哪些数据接口?
- 答RS232, USB, LIS接口。
- 问该产品是否内置打印机?
- 答是,内置热敏打印机。
- 问该产品的工作环境要求是什么?
- 答温度15~30℃,湿度≤80%。
- 问该产品的电源要求是什么?
- 答AC 220V±10%, 50Hz。
- 问该产品的重量是多少?
- 答约8kg。
- 问该产品的尺寸是多少?
- 答400mm×350mm×200mm。
- 问该产品是否具有储存功能?储存量是多少?
- 答具有储存功能,可储存2000个标本数据。
- 问该产品的进样方式是什么?
- 答手动连续进样。
- 问该产品的样本类型是什么?
- 答尿液。
- 问该产品的适用机构有哪些?
- 答综合医院检验科、体检中心、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、专科医院检验科。
- 问该产品的适用科室有哪些?
- 答检验科、急诊科、体检中心、肾内科。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的注册证批准日期是什么?
- 答2025-04-16。
- 问该产品的注册证生效日期是什么?
- 答2025-09-29。
- 问该产品的注册证有效期至什么时候?
- 答2030-09-28。
- 问该产品的审批部门是哪里?
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该产品是否有条形码?
- 答SKU规格信息中提及条形码:Mejer-600II。