- 问该产品的商品名称是什么？
- 答迈达佩思 中频胃肠动力治疗仪 MD-TEA-C-M11
- 问该产品的品牌是什么？
- 答迈达佩思
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答津械注准20242090259
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答对肠粘连、炎症后硬化具有松解粘连作用；对术后肠麻痹、便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用，供医疗机构使用。
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答消化内科、胃肠外科、康复医学科、神经内科、老年病科、理疗科。
- 问该产品适用于哪些医疗机构？
- 答综合医院、胃肠专科医院、康复医院、社区医院、中医院。
- 问该产品的核心技术参数中输出强度范围是多少？
- 答0-50mA可调。
- 问该产品的核心技术参数中中频频率是多少？
- 答1-5kHz。
- 问该产品的核心技术参数中调制波频率是多少？
- 答0.5-200Hz。
- 问该产品的核心技术参数中治疗通道是几个？
- 答4通道独立输出。
- 问该产品的核心技术参数中最大输出功率是多少？
- 答≤100VA。
- 问该产品的核心技术参数中时间设定范围是多少？
- 答1-60分钟可调。
- 问该产品的核心技术参数中显示方式是什么？
- 答10.1英寸彩色触摸屏。
- 问该产品的核心技术参数中电源要求是什么？
- 答AC 220V, 50Hz。
- 问该产品的核心技术参数中安全分类是什么？
- 答Ⅱ类BF型。
- 问该产品的核心技术参数中尺寸是多少？
- 答400×300×250mm。
- 问该产品的核心技术参数中重量是多少？
- 答约12kg。
- 问该产品在注册证库中的产品名称是什么？
- 答中频胃肠动力治疗仪。
- 问该产品在注册证库中的型号规格有哪些？
- 答MD-TEA-C-M01、MD-TEA-C-M11。
- 问该产品的注册人名称是什么？
- 答迈达佩思医疗科技（天津）有限责任公司。
- 问该产品的注册人住所是什么？
- 答天津健康产业园健康大道与太湖路交口汇海皓园总部基地5号楼。
- 问该产品的生产地址是什么？
- 答浙江省宁波保税南区庐山西路167-8号（委托生产）。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答MD-TEA-C-M11由治疗仪主机、充电线、输出电极线、电极片、背夹、磁吸电极转接器（选配）、适配器（选配）、台车和软件组成。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该产品的审批部门是什么？
- 答天津市药品监督管理局。
- 问该产品的批准日期是什么？
- 答2025-11-11。
- 问该产品的有效期至是什么？
- 答2029-09-17。
- 问该产品配套的软件名称是什么？
- 答TEA-01管理软件，发布版本为1.1。
- 问该产品的ERP产品编号是什么？
- 答P016306。
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答胃肠动力治疗仪，胃动力治疗仪，中频胃肠治疗仪。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答低中频治疗仪。
- 问该产品是否包含台车？
- 答是的，MD-TEA-C-M11型号包含台车。
- 问该产品是否包含电极片和输出电极线？
- 答是的，结构及组成中包含输出电极线和电极片。
- 问该产品是否包含背夹？
- 答是的，结构及组成中包含背夹。
- 问该产品是否包含磁吸电极转接器？
- 答选配。
- 问该产品是否包含适配器？
- 答选配。
- 问该产品的预期用途对哪些疾病或症状有作用？
- 答对肠粘连、炎症后硬化、术后肠麻痹、便秘、胃下垂有作用。
- 问该产品是否有多型号？
- 答注册证库中列有MD-TEA-C-M01和MD-TEA-C-M11两种型号。
- 问该产品的核心技术参数中输出波形有哪些？
- 答正弦波、方波、三角波、脉冲波。
- 问该产品的核心技术参数中治疗通道独立输出是什么意思？
- 答4通道独立输出，即每个通道可单独设置参数和治疗。
- 问该产品的批准日期和有效期至分别是什么？
- 答批准日期：2025-11-11，有效期至：2029-09-17。
