商品常见问题
- 问该商品的品牌和型号是什么?
- 答品牌为乐邦,型号为LB-100。
- 问该产品属于哪一类医疗器械?
- 答根据注册证库信息,管理类别为第二类。
- 问产品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号是豫械注准20182090401。
- 问注册证上产品名称是什么?
- 答注册证上的产品名称是“中频电疗仪”。
- 问注册人名称和地址是什么?
- 答注册人名称是河南乐邦医疗器械有限公司,注册人住所和生产地址均为河南省郑州市高新技术产业开发区金盏街16号3号楼301。
- 问产品的结构及组成有哪些?
- 答由主机、理疗电极片、电极线组成。
- 问产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答对肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出症等疾病有一定的镇痛、改善局部血液循环、软化瘢痕、松解粘连及兴奋神经肌肉作用,具体请参考注册证中的详细列表。
- 问产品适用的应用机构有哪些?
- 答各级医疗机构、康复理疗中心、社区卫生服务中心、中医诊所、物理治疗室。
- 问产品适用的应用科室有哪些?
- 答康复理疗科、疼痛科、骨科、中医科、神经内科。
- 问产品的熔断器规格是多少?
- 答F0.5A/250V。
- 问产品的外形尺寸是多少?
- 答约380mm×280mm×120mm。
- 问注册证的有效期至何时?
- 答有效期至2028-08-19。
- 问产品的审批部门是哪里?
- 答河南省药品监督管理局。
- 问注册证上包含哪些型号规格?
- 答LB-100、LB-200、LB-300。