- 问商品的全称和型号是什么?
- 答商品全称为艾颜佳 红蓝光谱治疗仪,型号为YGL450-D。
- 问该商品的品牌是什么?
- 答品牌是艾颜佳。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为湘械注准20222091215。
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答注册人名称是湖南艾颜佳医疗科技有限公司。
- 问注册证的有效期至何时?
- 答有效期至2027年6月29日。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答预期用途为辅助炎症性皮肤疾病的消炎、镇痛、加速伤口愈合;辅助治疗痤疮。
- 问核心技术参数中描述的光谱组成是什么?
- 答光谱组成为红光630±10nm,蓝光415±10nm。
- 问治疗头的数量是多少?
- 答治疗头数量为2个(红蓝光各1)。
- 问照射面积是多少?
- 答照射面积≥200cm²。
- 问定时范围是多少?
- 答定时范围为1-99分钟。
- 问输出功率密度是多少?
- 答红光≤50mW/cm²,蓝光≤80mW/cm²。
- 问电源电压是多少?
- 答电源电压为AC 220V,50Hz。
- 问输入功率是多少?
- 答输入功率≤200VA。
- 问操作方式是什么?
- 答操作方式为触摸屏控制。
- 问安全分类是什么?
- 答安全分类为I类B型。
- 问净重是多少?
- 答净重约15kg。
- 问外形尺寸是多少?
- 答外形尺寸约500×400×800mm。
- 问该商品适用于哪些应用机构?
- 答适用机构包括皮肤科诊所、综合医院皮肤科、医疗美容机构、康复理疗中心、儿童医院皮肤科。
- 问该商品适用于哪些应用科室?
- 答适用科室包括皮肤科、医疗美容科、康复医学科、激光科、理疗科。
- 问该商品的注册证产品名称是什么?
- 答注册证产品名称为红蓝光谱治疗仪。
- 问注册证的型号规格是什么?
- 答型号规格为YGL450-D。
- 问注册人的住所和生产地址是什么?
- 答注册人住所和生产地址均为长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六803B。
- 问产品的结构及组成是什么?
- 答结构及组成:由主机箱、支架、灯头组成。其中主机箱由电源模块、主控模块和显示模块组成。
- 问注册证的批准日期和生效日期是什么时候?
- 答批准日期和生效日期均为2022年6月30日。
- 问审批部门是哪个?
- 答审批部门为湖南省药品监督管理局。
- 问商品分类是什么?
- 答商品分类为红蓝光。
- 问该商品的ERP产品编号是多少?
- 答ERP产品编号为P016294。
- 问该商品的关键词有哪些?
- 答关键词包括红蓝治疗仪、红蓝光理疗仪、红蓝光谱理疗仪、红蓝光LED治疗仪。
- 问公开详情中描述的应用范围是什么?
- 答公开详情中描述的应用范围包括辅助炎症性皮肤疾病的消炎、镇痛、加速伤口愈合;辅助治疗痤疮;祛除痤疮;消除或淡化痤疮疤痕;修复敏感性皮肤;除皱(抚平细小皱纹);消炎镇痛、促进伤口愈合;嫩肤(溶斑、美白、收缩毛孔、促进胶原层增厚);配合光敏剂可有效治疗囊肿型痤疮、角化角质病。
- 问光源类型是什么?
- 答光源类型为LED阵列。
- 问SKU规格条形码是多少?
- 答条形码为YGL450-D。