- 问这个产品的商品名称是什么？
- 答商品名称为“南微 带涂层一次性使用内窥镜活体取样钳 长1200mm”。
- 问这个产品属于哪一类医疗器械？
- 答商品分类为“活检钳”。
- 问这个产品的品牌是什么？
- 答品牌为“南微康友”。
- 问这个产品的ERP产品编号是什么？
- 答ERP产品编号为P000714。
- 问这个产品的关键词有哪些？
- 答关键词包括“医用异物钳，手术异物钳，气道异物钳”。
- 问这个产品的注册证编号是什么？
- 答注册证编号为苏械注准20182021546。
- 问这个产品的注册人名称是什么？
- 答注册人名称是南微医学科技股份有限公司。
- 问这个产品的管理类别是什么？
- 答管理类别为第二类。
- 问这个产品的预期用途/适用范围是什么？
- 答供钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。
- 问这个产品的结构及组成是什么？
- 答由钳头部件、带涂层弹簧管、滑块和手柄组成；钳头部件由金属钳头、钳头座和片针组成；按是否带片针分为A型和B型，按尺寸不同分为若干规格，合计360个规格。
- 问这个产品的注册证审批部门是哪里？
- 答审批部门为江苏省药品监督管理局。
- 问这个产品的注册证批准日期是什么时候？
- 答批准日期为2024-11-19。
- 问这个产品的注册证生效日期是什么时候？
- 答生效日期为2023-11-13。
- 问这个产品的注册证有效期至何时？
- 答有效期至2028-11-12。
- 问这个产品的药监来源链接是什么？
- 答药监来源链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ODFjZWI3ZGMzNDJiNDhhNmRjODE2Y2Q3ODk5NWFjNjkmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问这个产品的生产地址在哪里？
- 答生产地址为南京高新区药谷大道199号，南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区（仓储用地）。
- 问这个产品的注册人住所是哪里？
- 答注册人住所为南京高新开发区高科三路10号。
- 问这个产品的工作长度是多少？
- 答工作长度为1200mm。
- 问这个产品是否有涂层？什么涂层？
- 答有带涂层，涂层类型为特氟龙涂层。
- 问这个产品的钳头材质是什么？
- 答钳头材质为不锈钢。
- 问这个产品的最大开口尺寸是多少？
- 答最大开口尺寸约为8mm。
- 问这个产品兼容的内窥镜通道要求是多少？
- 答兼容内窥镜通道≥2.8mm。
- 问这个产品是否具有旋转功能？
- 答具有旋转功能，可旋转。
- 问这个产品的灭菌方式是什么？
- 答灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
- 问这个产品是否一次性使用？
- 答是一次性使用产品。
- 问这个产品的适用范围是什么？
- 答适用于消化道、呼吸道内镜下活检。
- 问这个产品的包装规格是什么？
- 答包装规格为1把/盒。
- 问这个产品的有效期是多久？
- 答有效期为3年。
- 问这个产品适用的应用机构有哪些？
- 答适用机构包括二级及以上医院消化内科、内镜中心、呼吸内科、普外科、胸外科、基层医疗机构内镜室。
- 问这个产品适用的应用科室有哪些？
- 答适用科室包括消化内科、呼吸内科、内镜中心、胸外科、普外科、急诊科。
- 问这个产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问这个产品的型号规格如何表示？
- 答商品页面显示规格为长1200mm；注册证中型号规格见附件。
- 问这个产品是否带有片针？如何区分？
- 答按是否带片针分为A型和B型，但商品页面未明确本规格是否带片针，具体以实际产品为准。
- 问这个产品共有多少种规格？
- 答根据结构及组成描述，按尺寸不同分为若干规格，合计360个规格。
- 问这个产品的SKU规格是什么？
- 答SKU规格显示条形码为长1200mm。
- 问这个产品的公开详情中，其结构组成有哪些部件？
- 答由钳头部件、带涂层弹簧管、滑块和手柄组成；钳头部件由金属钳头、钳头座和片针组成。
- 问这个产品以何种状态提供？
- 答以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
