- 问该产品的商品名称是什么?
- 答迈柯唯 主动脉内球囊反搏泵 Hybrid
- 问该产品的品牌及产地是什么?
- 答品牌为迈柯唯,产地为德国。
- 问该产品的商品分类是什么?
- 答主动脉内球囊反博泵。
- 问该产品的ERP产品编号是多少?
- 答P001316。
- 问该产品的注册/备案信息是什么?
- 答国械注进20193082223。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品适用于哪些成人患者?
- 答该产品临床适用于成人患者,对主动脉球囊进行充气和排气,通过反搏原理为左心室提供暂时支持。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答国械注进20193082223。
- 问注册证上产品名称是什么?
- 答主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump。
- 问注册证上型号规格有哪些?
- 答CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue。
- 问注册人名称是什么?
- 答德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第三类。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答国家药品监督管理局。
- 问注册证有效期至何时?
- 答2029年7月14日。
- 问该产品适用于哪些应用科室?
- 答心外科、重症监护室(ICU)、冠心病监护室(CCU)、心内科、急诊科、麻醉科、手术室。
- 问该产品适用于哪些应用机构?
- 答三级甲等医院、心血管专科医院、综合性医院心血管外科、重症监护室(ICU)、心脏中心、介入导管室、胸外科。
- 问该产品结构及组成包括哪些?
- 答由主机、ECG导联线(主线0012-00-1812-02 导联线0012-00-1814-02)、压力适配线(0012-00-1815)组成,内含热敏打印机,配备可充电电池。
- 问该产品是否支持心肺复苏模式(CPR模式)?
- 答支持。
- 问该产品的重量和尺寸是多少?
- 答重量约30kg,尺寸约50cm×40cm×120cm。
- 问该产品的工作电压范围是多少?
- 答100-240V AC,50/60Hz。
- 问该产品气囊容积可选哪些规格?
- 答40cc、50cc、60cc可选。
- 问该产品反搏频率可调范围?
- 答1:1、1:2、1:3、1:4可调。
- 问该产品电池续航时间?
- 答内置锂电池,续航约1小时。
- 问该产品的关键词是什么?
- 答球囊反搏泵。
- 问该产品的驱动方式是什么?
- 答气动/电动混合驱动。
- 问该产品是否配备有创血压监测接口?
- 答配备有创血压监测(IBP)接口。
- 问该产品的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期为2023年2月28日,生效日期为2024年7月15日。
- 问该产品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答注册人住所:15 Law Drive, Fairfield NJ 07004, USA;生产地址:1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA。
- 问该产品的药监来源链接是什么?
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjAyMDA0MTAyODMwMyZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE4MzBiMTAzNTAxODM4ZDQ4NzFiNTM1NDM=