商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么?
- 答通灵仿生 主动脉内球囊反搏泵 TL-IABP-100
- 问该产品的品牌和型号是什么?
- 答品牌:通灵仿生;型号:TL-IABP-100
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答国械注准20253080105
- 问该产品的管理类别和审批部门是什么?
- 答管理类别:第三类;审批部门:国家药品监督管理局
- 问该产品的注册人名称和生产地址是什么?
- 答注册人名称:安徽通灵仿生科技有限公司;生产地址:中国(安徽)合肥市合肥高新区国家健康大数据中部中心医药产业园A7栋一楼
- 问该产品的结构及组成包括哪些?
- 答由反搏泵主机、心电导联线、有创血压电缆线、电源线组成。
- 问该产品与哪些型号的导管套配合使用?
- 答根据商品简介,与本公司TL-LAB-30、TL-AB-40型号脉内球囊反搏导管套配合使用;根据注册证库,与TL-IAB-30、TL-IAB-40型号主动脉内球囊反搏导管套件配合使用。具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该产品的适用范围是什么?
- 答临床适用于成年患者的主动脉内球囊反搏治疗。
- 问该产品的球囊容积是多少?
- 答40ml。
- 问触发方式有哪些(核心技术参数)?
- 答ECG触发、压力触发、内置触发。
- 问最大驱动压力是多少?
- 答300mmHg。
- 问是否有安全压力限制?
- 答有。
- 问该产品的工作模式有哪些(核心技术参数)?
- 答自动/手动。
- 问电源要求是什么?
- 答AC 220V, 50Hz。
- 问显示屏幕类型是什么?
- 答彩色触摸屏。
- 问是否支持数据存储?
- 答支持。
- 问报警系统类型是什么?
- 答多重声光报警。
- 问该产品适用的应用机构有哪些?
- 答三甲医院心血管内科、三甲医院心脏外科、三甲医院重症监护室(ICU)、三甲医院急诊科、心血管专科医院、综合医院介入中心。
- 问该产品适用的应用科室有哪些?
- 答心血管内科、心脏外科、重症医学科、急诊医学科、介入导管室、麻醉科。
- 问该产品的适用范围(核心参数)是什么?
- 答该产品与本公司TL-LAB-30,TL-AB-40型号脉内球囊反搏导管套配合使用,临床适用于成年患者的主动脉内球囊反搏治疗。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的ERP产品编号是多少?
- 答P011568。
- 问该产品的条形码是什么?
- 答TL-IABP-100(与型号相同)。
- 问该产品有哪些关键词?
- 答IABP, 主动脉球囊反搏, 球囊反搏, 心脏辅助装置。
- 问该产品的注册证有效期至何时?
- 答2030-01-09。
- 问该产品是否有内置电池?续航时间多少(核心技术参数)?
- 答有内置可充电电池,电池续航≥2小时。
- 问充气/排气时间是否可调?
- 答可调。