商品常见问题
- 问该治疗仪的商品名称和型号是什么?
- 答商品名称为“身心健康 远红外磁电脉冲治疗仪”,型号为SX-D。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答品牌为“身心健康”。
- 问该治疗仪的注册证编号是什么?
- 答注册证编号为黑械注准20172090003。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答生产许可信息为黑食药监械生产许20170028号。
- 问该治疗仪的脉冲频率范围是多少?
- 答核心技术参数显示为1Hz~100Hz。
- 问磁感应强度是多少?
- 答核心技术参数显示磁感应强度≤0.2T。
- 问该治疗仪有哪些治疗模式?
- 答自动/手动两种模式。
- 问定时范围是多少?
- 答1min~60min。
- 问输入功率是多少?
- 答≤50VA。
- 问工作环境温度和湿度要求是什么?
- 答工作环境温度5℃~40℃,湿度≤80%。
- 问该治疗仪的安全分类是什么?
- 答Ⅱ类B型。
- 问该产品属于第几类医疗器械?
- 答管理类别为第二类。
- 问注册证上注册人名称是什么?
- 答哈尔滨身心健康高新技术有限公司。
- 问注册人住所是什么?
- 答哈尔滨市南岗区高新技术产业开发区零号楼318室。
- 问生产地址是什么?
- 答哈尔滨市道外区北十道街23号。
- 问该治疗仪的结构及组成是什么?
- 答SX-D型主要由主机(主控板、壳体、电热膜、环形永磁铁、电磁线圈)、针灸电极连线、针灸电极片组成。
- 问该产品的注册证有效期至何时?
- 答有效期至2031-02-27。
- 问该治疗仪的储存条件是什么?
- 答包装好的治疗仪应贮存在通风良好、空气干燥、周围无腐蚀性气体或液体的仓库内;环境温度:-40℃~50℃;相对湿度:10%~80%;大气压力:700hPa~1060hPa。使用年限见《产品说明书》。
- 问该产品是否有多个型号?
- 答注册证中包含型号:SX-A、SX-B、SX-C、SX-D、SX-D1、SX-D2、SX-D3、SX-E、SX-F、SX-G、SX-H、SX-I、SX-J、SX-K、SX-L、SX-M、SX-N、SX-0、SX-P、SX-Q、SX-S、SX-T。
- 问该产品的审批部门是哪里?
- 答黑龙江省药品监督管理局。
- 问该治疗仪的条形码是什么?
- 答条形码为SX-D。
- 问该产品在哪些应用机构使用?
- 答核心参数显示应用机构为综合医院、康复医院、社区卫生服务中心、养老机构、乡镇卫生院。
- 问该产品在哪些应用科室使用?
- 答核心参数显示应用科室为理疗科、康复医学科、疼痛科、中医科、神经内科、老年病科。
- 问注册证的批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期和生效日期均为2026-02-28。