- 问海德森光谱热疗仪的型号是什么？
- 答型号为海德森Hydrosun 575。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答湘械注准20242090135。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类医疗器械。
- 问产品由哪些部分组成？
- 答由主机和电源线、定距杆(有效距离25cm)组成，主机包括定时器、外壳、滤镜防护壳、含水夹层的滤光镜、固定螺丝、散热风扇座、支撑架、电源开关、电源接口和控制盒、熔断器、底座。结构为台式。
- 问产品的注册人是谁？
- 答湖南心联医疗科技有限公司。
- 问产品的生产地址在哪里？
- 答湖南省湘潭市湘潭经济技术开发区东风路35号创新创业中心8号厂房4层。
- 问该产品的预期用途是什么？
- 答在医疗机构中使用，利用红外线照射产生的热效应进行理疗，促进伤口愈合。
- 问产品适用的机构和科室有哪些？
- 答适用机构：综合医院、康复医院、皮肤专科医院、社区医院、疼痛专科医院；适用科室：康复医学科、皮肤科、疼痛科、风湿免疫科、中医科、老年病科、理疗科。
- 问产品的核心技术特点是什么？
- 答采用wIRA（水过滤红外线-A），过滤有害光谱，保留560–1600nm治疗波段，实现深层渗透（≥7cm）且避免皮肤灼伤。
- 问产品的功率是多少？
- 答575W。
- 问治疗区域直径和有效距离是多少？
- 答治疗区域直径20cm，有效距离25cm。
- 问产品支持定时控制吗？范围是多少？
- 答支持，可0–10小时连续照射。
- 问产品的光谱类型是什么？
- 答红外与可见光复合光谱。
- 问产品的波长范围是多少？
- 答560-1400 nm。
- 问输出功率密度最大值是多少？
- 答最大 200 mW/cm²。
- 问光斑尺寸是多少？
- 答直径 50 mm。
- 问产品的治疗深度如何描述？
- 答表层至深层组织。
- 问辐照面积最大是多少？
- 答可调，最大 20 cm²。
- 问治疗时间设置范围是多少？
- 答1-30 分钟可调。
- 问产品有哪些安全保护功能？
- 答过热保护、自动关机。
- 问电源要求是什么？
- 答AC 220V, 50Hz。
- 问产品重量是多少？
- 答约 5 kg。
- 问显示方式是什么？
- 答LCD 触摸屏。
- 问操作模式有哪些？
- 答手动/自动。
- 问该产品是哪个国家的品牌？
- 答德国品牌的商品名称为“德国海德森”。
- 问注册证的有效期至何时？
- 答2029-03-03。
- 问注册证的批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期和生效日期均为2024-03-04。
- 问产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问ERP产品编号是多少？
- 答P000253。
- 问产品的商品分类是什么？
- 答红外线治疗仪。
- 问该产品还有其他型号吗？
- 答注册证库中还包括型号海德森Hydrosun 750。
- 问产品的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YTk0ODdmZjI5NTBlOTM2ZmE1YTc1MGRlZjllOWUzYmYmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问产品的注册人住所是什么？
- 答湖南省湘潭市湘潭经济技术开发区东风路35号创新创业中心8号厂房4层。
- 问审批部门是哪里？
- 答湖南省药品监督管理局。
- 问商品的关键词有哪些？
- 答红外治疗仪，红外辐射治疗仪。
- 问条形码信息是什么？
- 答海德森Hydrosun 575。
