商品常见问题
- 问该商品的全称是什么?
- 答康龙威 上下肢主被动康复训练器训练仪 KLW-SKF2(成人)。
- 问该商品的品牌和型号是什么?
- 答品牌为康龙威(南京),型号为KLW-SKF2(成人)。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答苏械注准20242192044。
- 问注册证上产品名称是什么?
- 答上下肢主被动康复训练系统。
- 问注册人名称和住所是什么?
- 答注册人为南京康龙威科技实业有限公司,住所为南京市江北新区中山科技园前程大道19号06幢。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答包括控制部分、上肢训练部分、下肢训练部分、机架和上下肢主被动康复训练系统(软件发布版本号:1)组成。
- 问该产品属于第几类医疗器械?
- 答第二类。
- 问储存条件及有效期是什么?
- 答不适用。
- 问审批部门是哪个?
- 答江苏省药品监督管理局。
- 问注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期和生效日期均为2024-10-23,有效期至2029-10-22。
- 问阻力调节范围是多少?
- 答0-20级。
- 问训练时间设置范围是多少?
- 答1-99分钟。
- 问训练速度范围是多少?
- 答1-50转/分钟。
- 问电源电压和额定功率是多少?
- 答电源电压AC220V 50Hz,额定功率100VA。
- 问外形尺寸和净重是多少?
- 答外形尺寸约600×500×1000mm,净重约50kg。
- 问该产品适用于哪些机构?
- 答综合医院康复科、专科康复医院、社区康复中心、养老院、残联康复中心。
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答康复医学科、神经内科、骨科、老年病科、运动医学科、针灸推拿科。
- 问产品适用的关节部位是哪里?
- 答上肢和下肢。
- 问是否有紧急停止安全装置?
- 答有,安全装置包括紧急停止按钮。
- 问认证标准是什么?
- 答GB9706.1。
- 问该产品的分类是什么?
- 答上下肢主被动训练器。
- 问ERP产品编号是多少?
- 答P001450。
- 问注册证上包含哪些型号规格?
- 答包括KLW-SKFX、KLW-SKFS、KLW-SKF1、KLW-SKF1B、KLW-SKF2、KLW-SKF2F、KLW-SKF2S、KLW-SKF2A、KLW-SKF4、KLW-SKF4F、KLW-SKF12、KLW-SKF12A。
- 问生产地址在哪里?
- 答南京市江北新区中山科技园前程大道19号06幢二楼、05幢二楼、04幢二楼。