- 问该商品的完整名称是什么？
- 答商品名称为“泽普 下肢主被动运动康复机（成人床旁型） ZEPU-K2000E”。
- 问该商品的品牌和型号是什么？
- 答品牌为泽普，型号为ZEPU-K2000E。
- 问该商品属于什么分类？
- 答商品分类为“上下肢主被动训练器”。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答注册证编号为“鲁械注准20192190121”。
- 问该商品的注册人名称和住所是什么？
- 答注册人为山东泽普医疗科技有限公司，住所位于高密市高新技术产业开发区高新一路188号。
- 问该注册证的管理类别和审批部门是什么？
- 答管理类别为第二类，审批部门为山东省药品监督管理局。
- 问该注册证的有效期至什么时候？
- 答有效期至2029年4月28日。
- 问该商品适用于哪些机构和科室？
- 答适用机构包括综合医院康复医学科、康复专科医院、社区康复中心、养老机构康复部、神经内科病房、骨科康复中心；适用科室包括康复医学科、神经内科、骨科、老年科、重症监护室(ICU)、运动医学科。
- 问该商品的结构组成是什么？
- 答由下肢训练器、脚踏板、下肢引导器（含小腿支架）、操作显示面板组成。
- 问该商品的生产地址在哪里？
- 答生产地址位于高密市高新技术产业开发区高新一路188号。
- 问该商品的经营许可证编号是什么？
- 答经营许可证编号为“沪浦药监械经营许20160418号”。
- 问该商品的设备类型是什么？
- 答设备类型为下肢主被动运动康复机（床旁型）。
- 问该商品适用于哪类人群？
- 答适用于成人。
- 问该商品的驱动方式是什么？
- 答电机驱动。
- 问该商品的运动模式包括哪些？
- 答主要包括主动、被动、助力三种模式。
- 问该商品有哪些安全保护措施？
- 答包括紧急停止按钮、过载保护、痉挛检测。
- 问该商品的床旁固定方式是什么？
- 答采用可调节固定支架。
- 问该商品的电机类型是什么？
- 答直流无刷电机。
- 问该商品的噪音水平是多少？
- 答≤45 dB。
- 问该商品的产品尺寸和净重是多少？
- 答产品尺寸约120×60×80 cm（床旁），净重约35 kg。
- 问该商品的ERP产品编号和条形码是多少？
- 答ERP产品编号为P008948，条形码为ZEPU-K2000E。
- 问注册证上的产品名称与商品名称有何不同？
- 答注册证库中产品名称为“上下肢主被动运动康复机”，而商品名称为“泽普 下肢主被动运动康复机（成人床旁型） ZEPU-K2000E”，后者是前者的具体型号。
- 问该商品是否具备过载保护？
- 答核心技术参数中安全保护包括过载保护。
- 问该商品的关键词是什么？
- 答关键词为“下肢康复训练器”。
- 问注册证库中ZEPU-K2000E对应的型号规格有哪些？
- 答注册证库中列出的型号规格包括ZEPU-K2000A至ZEPU-K2000K共11个型号，其中包含ZEPU-K2000E。
- 问该商品的批准日期和生效日期是什么？
- 答批准日期为2024-01-10，生效日期为2024-04-29。
- 问该商品是否适用于上肢训练？
- 答不适用于，根据注册证库预期用途，ZEPU-K2000E仅适用于下肢训练。
- 问该商品是否有药监来源链接？
- 答有，来源链接为https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NjM1ZWI1ZWUwNDQ2YzNlOTFlNGYyODUyNDE2OTk4NTEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1。
- 问该商品是否具有下肢引导器？
- 答是，结构组成中包含下肢引导器（含小腿支架）。
