商品常见问题
- 问该产品的商品名称是什么?
- 答泽普 上肢主被动运动康复机(成人床旁型) ZEPU-K2000D。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答泽普。
- 问该产品有哪些型号?注册证上列出的型号规格有哪些?
- 答该商品型号为ZEPU-K2000D;注册证上列出的型号规格包括ZEPU-K2000A、ZEPU-K2000B、ZEPU-K2000C、ZEPU-K2000D、ZEPU-K2000E、ZEPU-K2000F、ZEPU-K2000G、ZEPU-K2000H、ZEPU-K2000I、ZEPU-K2000J、ZEPU-K2000K。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答鲁械注准20192190121。
- 问该产品的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称:山东泽普医疗科技有限公司;注册人住所:高密市高新技术产业开发区高新一路188号。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答高密市高新技术产业开发区高新一路188号。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类医疗器械。
- 问该产品适用于哪些患者部位?
- 答适用于对患者上肢进行被动性和主动性训练。
- 问该产品适用于哪些机构和科室?
- 答适用机构包括综合医院康复科、康复专科医院、社区卫生服务中心、养老院、护理院、二级医院、三级医院;适用科室包括康复医学科、神经内科、骨科、老年病科、理疗科、疼痛科。
- 问该产品的结构组成是什么?
- 答ZEPU-K2000D由上肢训练器、把手、护手托板、操作显示面板组成。
- 问该产品的电源要求是什么?
- 答AC 220V 50Hz。
- 问该产品的整机功率是多少?
- 答≤200W。
- 问该产品的尺寸是多少?
- 答1200×800×1200mm。
- 问该产品的重量是多少?
- 答约80kg。
- 问该产品的适用场景是什么?
- 答床旁康复。
- 问该产品的注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2024-01-10;生效日期:2024-04-29;有效期至:2029-04-28。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品是否适用于下肢训练?
- 答不适用,该型号(ZEPU-K2000D)仅适用于上肢训练。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答山东省药品监督管理局。
- 问该产品是否属于床旁型?
- 答是,商品名称标注为“成人床旁型”。