- 问该商品的全称是什么？
- 答思多科 便携式彩色多普勒超声诊断仪 Cloud-35。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答思多科。
- 问该商品有哪些型号规格？
- 答根据注册证库信息，型号规格包括Cloud-31、Cloud-33、Cloud-35。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答川械注准20242060134。
- 问该商品的注册人名称是什么？
- 答成都思多科医疗科技有限公司。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该商品注册证的批准日期和有效期至是什么？
- 答批准日期：2024-07-09，生效日期：2024-07-09，有效期至：2029-07-08。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答产品适用于临床超声诊断检查。具体探头适用范围：C-L4-12线阵探头适用于浅表脏器、外周血管的辅助检查；C-C2-5凸阵探头适用于腹部脏器、腹部血管的辅助检查；C-P2-5相控阵探头适用于心脏、心脏血管的辅助检查；C-L6-14线阵探头适用于浅表脏器、外周血管的辅助检查；C-V4-12线阵探头适用于浅表脏器、外周血管的辅助检查。
- 问相控阵探头适用于哪些检查？
- 答根据注册证预期用途，C-P2-5相控阵探头适用于心脏、心脏血管的辅助检查。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答川药监械生产许20190012号。
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答便携超声。
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答P016110。
- 问该商品的注册证库中产品名称是什么？
- 答便携式彩色多普勒超声诊断仪。
- 问注册人住所和生产地址是什么？
- 答注册人住所：成都高新区创业路16号B栋3层301号；生产地址相同。
- 问该商品的结构及组成包含哪些？
- 答由主机、可选探头、电源适配器、专用软件(软件发布版本:V1.0)组成。结构形式为便携式。
- 问各探头的具体参数（中心频率、阵元等）是什么？
- 答C-L4-12：线阵，中心频率7.1MHz，阵列宽度38.4mm，阵元基数128；C-C2-5：凸阵，中心频率3.6MHz，曲率半径60mm，阵元基数128；C-P2-5：相控阵，中心频率3.6MHz，阵元基数64；C-L6-14：线阵，中心频率10MHz，阵列宽度25.6mm，阵元基数128；C-V4-12：线阵，中心频率7.1MHz，阵列宽度38.4mm，阵元基数128。
- 问该商品的审批部门是哪里？
- 答四川省药品监督管理局。
- 问该商品的应用机构有哪些？
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、急诊科。
- 问该商品的应用科室有哪些？
- 答超声科、急诊科、重症监护室、麻醉科、妇产科、心内科、肾内科。
- 问该商品的显示器尺寸是多少？
- 答核心技术参数记载为12英寸 LED。
- 问该商品的内置存储容量是多少？
- 答核心技术参数记载内置128GB，可扩展。
- 问该商品的工作环境要求是什么？
- 答温度10-40℃，湿度30-80%。
- 问该商品的尺寸是多少？
- 答核心技术参数记载为350×300×80mm。
- 问该商品的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MDc3ODA1ZjE0YzhjNTY1OTFlNzM5ZTA5Njk2MTM4OWUmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
- 问该商品的商品简介是什么？
- 答产品适用于临床超声诊断检查。
