- 问该商品的全称和品牌是什么?
- 答商品全称为“大为 笔记本式彩色多普勒超声诊断仪 DW-L3”,品牌为“大为”。
- 问该商品属于哪一类医疗器械?
- 答该商品属于第二类医疗器械,分类为便携超声。
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为苏械注准20222061589。
- 问该商品的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称:大为医疗(江苏)有限公司;注册人住所:徐州经济技术开发区金桥路28号。
- 问该商品的生产地址在哪里?
- 答生产地址为徐州经济技术开发区金桥路28号。
- 问该商品的型号规格有哪些?
- 答注册证登记型号包括:DW-L3、DW-L5、DW-L6、DW-L8、DW-L9;DW-L30、DW-L50、DW-L60、DW-L80、DW-L90。
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答由主机(含软件)、电源适配器和探头组成,结构型式为笔记本式。探头包括:C2-6R65凸阵宽频探头、C4-9R10凸阵宽频探头、L5-12L46线阵宽频探头、P2-5L19相控阵宽频探头、R40凸阵宽频容积探头。
- 问该商品的预期用途/适用范围是什么?
- 答在医疗机构中,用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录A。
- 问该商品的显示器尺寸是多少?
- 答显示器为15.6英寸高分辨率医用显示屏。
- 问该商品有几个探头接口?
- 答探头接口为2个。
- 问该商品支持哪些成像模式?
- 答支持B、M、CFM、PW、CW等成像模式。
- 问该商品凸阵探头的频率范围是多少?
- 答凸阵探头频率为2.0-5.0 MHz。
- 问该商品线阵探头的频率范围是多少?
- 答线阵探头频率为5.0-10.0 MHz。
- 问该商品相控阵探头的频率范围是多少?
- 答相控阵探头频率为2.0-4.0 MHz。
- 问该商品的图像存储容量是多少?
- 答图像存储≥500GB。
- 问该商品的电池续航时间是多少?
- 答电池续航≥3小时。
- 问该商品的重量是多少?
- 答重量≤8kg。
- 问该商品有哪些外部接口?
- 答外部接口包括USB、HDMI、Ethernet、DICOM。
- 问该商品是否支持血流速度测量?
- 答支持血流速度测量。
- 问该商品是否支持谐波成像?
- 答支持谐波成像。
- 问该商品是否支持弹性成像?
- 答弹性成像为选配功能。
- 问该商品适用的医疗机构类型有哪些?
- 答适用于综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、体检中心、乡镇卫生院、妇幼保健院。
- 问该商品适用的科室有哪些?
- 答适用于超声科、体检科、急诊科、妇产科、心内科、外科。
- 问该商品的注册证批准日期和有效期至是什么?
- 答批准日期:2025-04-11;有效期至:2027-08-03。注意:注册证生效日期为2022-08-04。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答生产/经营许可信息:沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品的存储器类型是否为笔记本式?
- 答是的,结构型式为笔记本式。
- 问该商品注册证的审批部门是哪里?
- 答审批部门为江苏省药品监督管理局。
- 问该商品的商品简介是什么?
- 答适用于临床超声的诊断检查。