- 问该产品的注册证编号是什么?
- 答注册证编号为粤械注准20172080103。
- 问产品的注册人名称是什么?
- 答注册人名称是深圳市宏济医疗技术开发有限公司。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问产品由哪些部分组成?
- 答由电源适配器、显示主机、手柄及摄像组件四个部分组成。
- 问产品的预期用途是什么?
- 答供临床挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用,也可用于口腔内诊察、治疗。
- 问显示屏尺寸是多少?
- 答显示屏尺寸≧3.5英寸。
- 问摄像头分辨率是多少?
- 答摄像头分辨率≧1600×1200。
- 问电池容量和续航时间是多少?
- 答锂离子电池容量≧3400mAh,电压3.7V,持续工作时间≥200分钟。
- 问产品是否具有防雾功能?
- 答具有防雾功能,无需预热,开机即可防雾。
- 问光源的色温与照度是多少?
- 答光源色温≧2300K,照度≧400lx。
- 问内置存储容量是多少?
- 答内置≧8G存储记忆卡,最大可扩展至32G。
- 问喉镜片是否一次性使用?
- 答是一次性使用,采用德国进口PC材质,防折断设计。
- 问可适配哪些规格的喉镜片?
- 答可适配儿童、成人、肥胖患者三种规格一次性使用喉镜片。
- 问产品通过哪些国际认证?
- 答产品通过FDA认证和CE认证。
- 问工作环境的温度范围是多少?
- 答工作环境温度5℃-40℃。
- 问工作环境的湿度范围是多少?
- 答湿度20%-80%。
- 问工作距离是多少?
- 答工作距离30-90mm。
- 问显示器旋转角度范围是多少?
- 答前后旋转角度范围≧140°,左右旋转角度范围≧180°。
- 问是否支持拍照与摄像?
- 答支持一键快速拍照,可连续摄像。
- 问具有哪些报警功能?
- 答具有电池电量低、电池耗尽、叶片未连接报警功能。
- 问显示屏能否显示剩余电量?
- 答能,显示屏以百分比形式显示剩余电量。
- 问显示屏能否调节图像参数?
- 答能,可调节图像的饱和度、亮度等。
- 问主机与手柄设计特点是什么?
- 答主机显示器、手柄一体化设计,无需拆解;手柄采用人体工程学设计,舒适、便携。
- 问充电器和电源要求是什么?
- 答USB接口充电,充电器输入100-240V,输出5V/2A。
- 问该产品适用的机构类型有哪些?
- 答适用机构包括综合性医院、教学医院、专科医院、基层医院。
- 问该产品适用的科室有哪些?
- 答适用科室包括麻醉科、急诊科、ICU、呼吸科。
- 问注册证上包含哪些型号规格?
- 答型号规格包括VL3R、VL3D、VL3REX、VL3DEX、VL4R、VL4REX、VL4D、VL4DEX。
- 问注册证的有效期至何时?
- 答有效期至2026-08-19。
- 问审批部门是哪个?
- 答审批部门是广东省药品监督管理局。
- 问注册人的住所和生产地址分别是什么?
- 答注册人住所:深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401、501;生产地址:深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401、4栋501、4栋601、5栋301、5栋401、5栋701。
- 问图像色彩还原能力如何?
- 答图像的色彩还原能力应良好,显示的图像应无明显色差或者失真。