- 问该商品的全称是什么？
- 答商品名称为“生物测量仪 AL-VIEW Lite”。
- 问该商品属于什么分类？
- 答光学生物测量仪。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答新视野。
- 问该商品的ERP产品编号是多少？
- 答P003195。
- 问该商品是否具有智能操作功能？
- 答是的，核心技术参数中标注“★1.智能操作”为全自动模式，可一键完成双眼检查，无需另行手动操作。
- 问散光轴向的测量范围是多少？
- 答≥0°～180°。
- 问眼轴长度的测量范围是多少？
- 答≥14 mm～33mm。
- 问角膜中央厚度的测量范围是多少？
- 答≥200μm～1200 μm。
- 问前房深度的测量范围是多少？
- 答≥0.7 mm～11 mm。
- 问白到白距离的测量范围是多少？
- 答≥7 mm～16 mm。
- 问瞳孔直径的测量范围是多少？
- 答≥2 mm～13 mm。
- 问角膜屈光度的精度是多少？
- 答0.01 D。
- 问散光轴向的精度是多少？
- 答0.01°。
- 问眼轴长度的精度是多少？
- 答0.01mm。
- 问角膜中央厚度的精度是多少？
- 答0.01mm。
- 问前房深度的精度是多少？
- 答0.01mm。
- 问白到白距离的精度是多少？
- 答0.01mm。
- 问瞳孔直径的精度是多少？
- 答0.01m（注：资料中写为0.01m，应为0.01mm，但以资料为准）。
- 问该商品适用于哪些科室？
- 答核心参数中标注应用科室为“眼科”。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答用于测量角膜屈光度、散光轴向、眼轴长度、角膜中央厚度、前房深度、白到白距离、瞳孔直径并计算人工晶体度数。
- 问该商品的注册证编号是多少？
- 答渝械注准20222160161。
- 问注册证上产品名称是什么？
- 答眼科光学生物测量仪。
- 问注册证上型号规格包括哪些？
- 答AL-VIEW、AL-VIEW lite。
- 问注册人名称是什么？
- 答重庆贝奥新视野医疗设备有限公司。
- 问注册人住所和生产地址在哪里？
- 答均为重庆高新区金凤镇凤笙路27号附5号第2层。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答由主机、电源线和外控型软件组件组成。
- 问该产品属于第几类医疗器械？
- 答第二类。
- 问该产品的审批部门是哪里？
- 答重庆市药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期和生效日期是什么？
- 答均为2023-02-01。
- 问注册证的有效期至何时？
- 答2027-05-30。
- 问该商品是否有条形码？
- 答SKU规格中显示条形码为AL-VIEW Lite。
- 问该商品有哪些关键词？
- 答光学生物测量仪，眼科光学生物测量仪。
- 问注册证上预期用途/适用范围与商品页面的适用范围是否一致？
- 答一致，均表述为“用于测量角膜屈光度、散光轴向、眼轴长度、角膜中央厚度、前房深度、白到白距离、瞳孔直径并计算人工晶体度数”。
- 问是否存在可查询注册证信息的药监来源链接？
- 答有，链接为 https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ODBjYzQ0MjQwMTVmMjQ1YzI0NjZhNDdiNjZkNGJlMWEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1 。
- 问该商品是否支持全自动双眼检查？
- 答是的，核心技术参数中智能操作标注为全自动模式，可一键完成双眼检查。
