- 问这款产品的商品名称是什么？
- 答法里奥 眼科光学生物测量仪 FS-620A。
- 问该产品的品牌是什么？
- 答法里奥。
- 问该产品属于什么分类？
- 答光学生物测量仪。
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答浙械注准20242161701。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品由哪些部分组成？
- 答由主机（测量头、颚架、升降平移机构、显示控制面板、底座）和控制测量系统（软件发布版本：Ver 1）组成。
- 问该产品可以测量哪些眼部参数？
- 答可以测量眼轴长度、前房深度、中央角膜厚度、角膜曲率半径、白到白距离、瞳孔大小，并可进行人工晶体度数计算。
- 问该产品的人工晶体度数计算功能适用于哪些公式？
- 答适用于SRK/T、Holladay、Haigis等公式。
- 问眼轴长度的测量范围和精度是多少？
- 答测量范围14-32 mm，精度0.01 mm。
- 问角膜曲率半径的测量范围是多少？
- 答5-10 mm。
- 问前房深度的测量范围是多少？
- 答1.5-6 mm。
- 问中央角膜厚度的测量范围是多少？
- 答200-1200 μm。
- 问白到白距离的测量范围是多少？
- 答10-14 mm。
- 问瞳孔大小的测量范围是多少？
- 答2-8 mm。
- 问该产品采用什么光源和测量方式？
- 答光源为LED，测量方式为光学相干。
- 问该产品支持哪些数据输出方式？
- 答USB和网络传输。
- 问该产品是否具有自动追踪功能？
- 答具备广域三维自动追踪功能。
- 问该产品适用于哪些应用机构？
- 答综合医院眼科、眼科专科医院、视光中心、体检中心、社区卫生服务中心。
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答眼科、视光科、屈光手术中心、白内障科。
- 问该产品的注册证中产品名称是什么？
- 答眼科光学生物测量仪。
- 问该产品注册证中包含哪些型号规格？
- 答FS-620、FS-620A。
- 问该产品的注册人名称和住所是什么？
- 答注册人名称：宁波法里奥光学股份有限公司；住所：浙江省宁波高新区星光路222弄7号。
- 问该产品的生产地址在哪里？
- 答浙江省宁波高新区星光路222弄7号A幢1层、4-8层；C幢1-7层。
- 问FS-620A的预期用途是什么？
- 答用于对眼轴长度、前房深度、中央角膜厚度、角膜曲率半径、白到白距离、瞳孔大小进行光学测定，以及对要求的拟植入眼内人工晶体的屈光度的计算。
- 问FS-620的预期用途与FS-620A有何不同？
- 答FS-620用于对眼轴长度、前房深度、中央角膜厚度、角膜曲率半径、白到白距离、瞳孔大小进行光学测定，但不包括人工晶体屈光度计算。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问该产品的审批部门是哪个？
- 答浙江省药品监督管理局。
- 问该产品的注册证批准日期、生效日期和有效期至是什么？
- 答批准日期和生效日期均为2024-08-14，有效期至2029-08-13。
- 问该产品的商品简介中说明的适用范围是什么？
- 答用于对眼轴长度、前房深度、中央角膜厚度、角膜曲率半径、白到白距离、瞳孔大小进行光学测定，以及对要求的拟植入眼内人工晶体的屈光度的计算。
- 问该产品的关键词有哪些？
- 答光学生物测量仪，眼科光学测量仪，光学相干生物测量仪。
- 问该产品在近视防控方面的作用是什么？
- 答评估近视发展情况，制定防控措施。
- 问该产品在白内障手术中的作用是什么？
- 答计算人工晶体度数，保障手术效果。
- 问该产品是否可用于眼健康筛查？
- 答可以，在学校等场所进行大规模眼健康筛查，快速测量眼部参数。
- 问该产品是否具备高精度特点？
- 答资料显示其采用先进的光学技术和算法，确保测量结果准确。
- 问该产品的测量速度如何？
- 答资料显示可短时间内完成多项测量。
