- 问该产品的商品名称和型号是什么?
- 答商品名称为“索维 回弹式眼压计 SW-500”,型号为SW-500。
- 问该产品的品牌是什么?
- 答品牌为“索维”。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为津械注准20222160008。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问该产品的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人为天津市索维电子技术有限公司,注册人住所位于天津自贸试验区(空港经济区)东九道45号附I楼二层211室。
- 问该产品的生产地址有哪些?
- 答生产地址包括:滨海高新区华苑产业区竹苑路6号2号楼6门401室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼6-301室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答该产品由探针、测量系统(SW-500回弹式眼压计软件V1)、显示系统组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答该产品供医院测量人眼眼内压力。
- 问该产品的测量原理是什么?
- 答测量原理为回弹式。
- 问该产品的测量范围是多少?
- 答测量范围为5 mmHg ~ 50 mmHg。
- 问该产品的测量精度是多少?
- 答测量精度为±1 mmHg。
- 问该产品的测量时间是多少?
- 答测量时间≤3 ms。
- 问该产品的显示方式是什么?
- 答显示方式为液晶屏显示。
- 问该产品的数据存储容量是多少?
- 答可存储≥100组测量值。
- 问该产品的电源类型是什么?
- 答电源为锂电池或干电池。
- 问该产品的操作温度和存储温度范围是多少?
- 答操作温度为10℃ ~ 40℃,存储温度为-10℃ ~ 55℃。
- 问该产品的尺寸和重量是多少?
- 答尺寸约180mm×50mm×30mm,重量约200g。
- 问该产品的探头材料是什么?
- 答探头材料为医用不锈钢或塑料。
- 问该产品适用于哪些应用机构?
- 答适用于综合医院、眼科专科医院、社区卫生服务中心、眼科诊所。
- 问该产品适用于哪些应用科室?
- 答适用于眼科门诊、视光中心、手术室、急诊科、体检中心。
- 问该产品的技术优势中,探针接触时间是多少?
- 答探针接触时间<0.3秒。
- 问该产品是否需要表面麻醉?
- 答无需表面麻醉(对比Goldmann需角膜麻醉)。
- 问该产品是否适合儿童、老年人及角膜敏感患者?
- 答资料提及特别适合儿童、老年人及角膜敏感患者。
- 问该产品是否具有自动校准功能?
- 答具有自动校准功能(每日开机自检)。
- 问该产品是否具备智能滤波技术?
- 答具备智能滤波技术,排除眨眼干扰。
- 问该产品能否生成眼压趋势图?
- 答配套APP可生成眼压趋势图(选配云存储功能)。
- 问该产品每小时可测人数大约是多少?
- 答每小时可测≥60人。
- 问该产品的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期和生效日期均为2025-11-27。
- 问该产品的注册证有效期至什么时候?
- 答有效期至2027-02-19。
- 问该产品的审批部门是哪里?
- 答审批部门为天津市药品监督管理局。
- 问该产品是否具有药监来源链接?
- 答有药监来源链接,可查询详细信息。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的适用场景有哪些?
- 答适用场景包括:眼科门诊青光眼常规筛查、体检中心大规模人群眼压初筛、急诊科眼外伤后快速评估、社区医院基层糖尿病视网膜病变随访。
- 问该产品是否属于手持式?
- 答资料关键词为“手持式眼压计”,可推断为手持式,但商品页面未明确说明。
- 问该产品的条形码是什么?
- 答条形码为SW-500。