- 问该商品的全称和品牌是什么?
- 答商品全称为“拓普康 电脑非接触式眼压计 CT-800”,品牌为“拓普康”。
- 问该眼压计的型号规格是什么?
- 答型号规格为CT-800。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答注册证编号为国械注进20152161952。
- 问注册证上产品的结构及组成包括哪些?
- 答本产品由主体部、电源部、颌托部以及电源线组成。
- 问该产品的预期用途/适用范围是什么?
- 答在医疗机构中使用,本产品用于检测患者眼内压力。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问注册证的批准日期、生效日期和有效期至分别是?
- 答批准日期:2025-03-14,生效日期:2025-04-09,有效期至:2030-04-08。
- 问该产品的测量范围是多少?
- 答测量范围为0-60 mmHg。
- 问该产品的测量精度是多少?
- 答测量精度为±1 mmHg。
- 问该产品的吹气方式是什么?
- 答吹气方式为自动对准。
- 问该产品配备什么类型的显示屏?
- 答配备彩色触摸屏。
- 问该产品支持哪些数据接口?
- 答数据接口为USB/RS232。
- 问该产品的电源要求是什么?
- 答电源为AC 100-240V, 50/60Hz。
- 问该产品的尺寸和重量是多少?
- 答尺寸约为500×400×600 mm,重量约为20 kg。
- 问该产品的工作环境温湿度范围是多少?
- 答工作环境温度10-40°C,湿度30-80%。
- 问该产品在哪些类型的医疗机构可使用?
- 答应用机构包括综合医院、眼科专科医院、社区医院、体检中心、眼视光中心。
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答应用科室包括眼科、视光科、门诊、体检科、急诊科。
- 问生产/经营许可信息是什么?
- 答经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品的注册人名称和住所是什么?
- 答注册人名称为株式会社拓普康(株式会社トプコン),住所在东京都板桥区莲沼町75番1号。
- 问该产品的生产地址在哪里?
- 答生产地址在山形县山形市大字漆山字石田547号。
- 问该产品的审批部门是哪个?
- 答审批部门为国家药品监督管理局。
- 问该产品的关键词有哪些?
- 答关键词包括“非接触式眼压计”和“电脑眼压计”。
- 问该产品的注册证产品名称是什么?
- 答注册证上的产品名称为“电脑非接触眼压计”。
- 问公开详情中提到的临床应用场景包括哪些?
- 答公开详情提到临床应用场景包括青光眼筛查与随访、眼科术前检查、健康体检、各类眼科疾病的常规检查。