商品常见问题
- 问该商品的商品名称是什么?
- 答斯曼峰 电动吸引器 YX932D
- 问该商品的品牌是什么?
- 答斯曼峰
- 问该商品属于哪类医疗器械?
- 答负压吸引器
- 问该商品的注册证编号是多少?
- 答沪械注准20192140560
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该商品的最大负压是多少?
- 答≥0.09 MPa
- 问该商品的抽气速率是多少?
- 答≥30 L/min
- 问该商品的储液瓶容量是多少?
- 答1000 ml
- 问该商品的噪声指标是多少?
- 答≤65 dB(A)
- 问该商品的输入功率是多少?
- 答150 VA
- 问该商品的工作电源要求是什么?
- 答AC 220V/50Hz
- 问该商品的重量是多少?
- 答约15 kg
- 问该商品的外形尺寸是多少?
- 答约400×300×500 mm
- 问该商品的工作方式是什么?
- 答间歇式
- 问该商品的安全分类是什么?
- 答Ⅰ类B型
- 问该商品的适用范围是什么?
- 答产品供医疗机构用于吸除患者气道内分泌物和手术时患者体内渗出物、冲洗液之用。产品不适用于流产吸引。
- 问该商品适用的医疗机构有哪些?
- 答综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、门诊部、急救中心
- 问该商品适用的科室有哪些?
- 答呼吸内科、重症监护室(ICU)、手术室、急诊科、普外科
- 问该商品的注册证中产品名称是什么?
- 答电动吸引器
- 问该商品的注册证中型号规格有哪些?
- 答YX932D、YX932S
- 问该商品的注册人名称是什么?
- 答上海宝佳医疗器械有限公司
- 问该商品的注册人住所和生产地址是什么?
- 答上海市宝山区园泰路139号
- 问该商品的结构及组成是什么?
- 答产品由负压源、负压表、负压调节阀、收集容器(含防溢流装置)、过滤器、脚踏开关、吸引管道和一次性使用吸引头组成。每台吸引器配备具有有效医疗器械注册证的一次性使用吸引头一支(规格F30)。
- 问该商品的管理类别是什么?
- 答第二类
- 问该商品的审批部门是哪里?
- 答上海市药品监督管理局
- 问该商品的注册证有效期至何时?
- 答2029-12-26
- 问该商品是否适用于流产吸引?
- 答不适用于流产吸引。
- 问该商品有哪些技术优势?
- 答负压自稳定技术(误差±5%)、一键灭菌(主机管路高温热风循环消毒,可选配)、多场景适配(手术室模式持续高负压,病房模式间歇负压节能降噪)、透明瓶体带刻度、万向轮+手提双模式移动。
- 问该商品的关键词是什么?
- 答负压吸引器,便携式吸痰机,手术吸引装置
- 问该商品的SKU规格是什么?
- 答条形码:YX932D
- 问该商品的注册证批准日期和生效日期是什么?
- 答批准日期:2026-03-10,生效日期:2024-12-27