- 问这款吸引器的商品名称是什么?
- 答斯曼峰 便携式吸引器 JX820D-1。
- 问该产品的品牌和型号是什么?
- 答品牌为斯曼峰,型号为JX820D-1。
- 问该产品的注册证编号是多少?
- 答沪械注准20192140499。
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么?
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该产品采用什么类型的泵?有何特点?
- 答采用无油润滑活塞泵,抽气速率高,无油雾污染,免去日常维护。
- 问该产品有哪些供电方式?
- 答支持交流、外接直流和内置电池三种供电方式。
- 问内置电池可连续使用多长时间?
- 答内置电池可连续使用60分钟以上。
- 问该产品的负压范围是多少?
- 答0.02-0.08 MPa。
- 问该产品的抽气速率是多少?
- 答≥20 L/min。
- 问贮液瓶容量是多少?
- 答1000 mL。
- 问该产品的电源要求是什么?
- 答AC 220V/50Hz。
- 问该产品的噪声水平是多少?
- 答≤55 dB。
- 问该产品的重量是多少?
- 答≤6 kg。
- 问该产品的外形尺寸是多少?
- 答约300×250×200 mm。
- 问该产品的工作方式是什么?
- 答间歇性。
- 问吸引软管长度是多少?
- 答1.5 m。
- 问熔断器规格是多少?
- 答F1A 250V。
- 问输入功率是多少?
- 答≤150 VA。
- 问该产品的安全分类是什么?
- 答I类 B型应用部分。
- 问该产品适用于哪些医疗机构?
- 答医院、社区卫生服务中心、诊所、急救中心、护理院、康复机构。
- 问该产品适用于哪些科室?
- 答呼吸科、急诊科、手术室、ICU、普外科、耳鼻喉科、麻醉科。
- 问该产品的适用范围是什么?
- 答供医疗机构吸出患者上呼吸道中的分泌物,及手术中用于吸引患者各种渗出液、冲洗液。
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答便携式吸引器。
- 问注册证上的型号规格是什么?
- 答JX820D-1。
- 问注册人名称是什么?
- 答上海宝佳医疗器械有限公司。
- 问注册人住所和生产地址分别是什么?
- 答注册人住所:上海市宝山区园泰路139号;生产地址:上海市宝山区园泰路139号。
- 问该产品的结构及组成是什么?
- 答由负压源、负压表、负压调节阀、收集容器(防溢流装置)、过滤器、吸引管道和吸痰管组成。
- 问注册证上的预期用途/适用范围是什么?
- 答供医疗机构用于吸出上呼吸道中的分泌物及手术中用于吸引患者各种渗出液及冲洗液,不适用于流产吸引。
- 问该产品的管理类别是什么?
- 答第二类。
- 问该产品的注册证有效期至何时?
- 答2029年11月18日。
- 问该产品是否支持在无交流电源环境下使用?
- 答支持,可通过内置电池或外接直流电源供电,内置电池可连续使用60分钟以上。
- 问该产品能否调节负压?如何调节?
- 答可以,通过管路上的负压调节阀控制吸引时的负压值,并由面板上的真空表显示。
- 问该产品的充电方式有何特点?
- 答采用恒压限流充电,可间断累加充电,适应多种电源环境。
- 问该产品是否便于携带?
- 答是,塑料外壳美观轻巧,携带方便,可安装在房间、交通工具上或挂在轮椅车侧面。
- 问该产品适用于哪些场景?
- 答适用于在交通工具上或患者转运途中等缺少交流电源的情况下对病人实施抢救和护理。
- 问该产品的批注日期和生效日期是什么?
- 答批注日期:2019-11-19;生效日期:2025-11-17。
- 问该产品的注册证审批部门是哪个?
- 答上海市药品监督管理局。