- 问该商品的名称是什么？
- 答华佗 电子针疗仪 SDZ-III。
- 问该商品的品牌是什么？
- 答华佗。
- 问该商品的型号是什么？
- 答SDZ-III。
- 问该商品属于哪一类医疗器械？
- 答商品分类为针灸治疗仪，注册证管理类别为第二类。
- 问该商品有多少个输出通道？
- 答2路输出。
- 问该商品的脉冲频率范围是多少？
- 答1-100Hz可调。
- 问该商品的脉冲宽度范围是多少？
- 答0.1-1ms可调。
- 问该商品的输出强度范围是多少？
- 答0-60V（负载500Ω）。
- 问该商品可输出哪些波形？
- 答连续波、疏密波、断续波。
- 问该商品的电源供电方式是什么？
- 答9V直流电源或电池。
- 问该商品的功耗是多少？
- 答≤5W。
- 问该商品的尺寸是多少？
- 答约200×150×50mm。
- 问该商品的重量是多少？
- 答约0.5kg。
- 问该商品的安全分类是什么？
- 答II类设备。
- 问该商品的定时功能范围是多少？
- 答0-60分钟定时。
- 问该商品有多少种治疗模式？
- 答6种治疗模式。
- 问该商品适用的机构有哪些？
- 答综合医院、中医医院、康复医院、社区卫生服务中心、理疗馆、居家护理。
- 问该商品适用的科室有哪些？
- 答针灸科、康复科、疼痛科、中医科、神经内科、骨伤科。
- 问该商品的适用范围是什么？
- 答适用于腰酸背痛、肌肉酸楚等常见不适症状的人群，如办公室白领、运动员等。
- 问该商品的注册证编号是什么？
- 答苏械注准20172200675。
- 问注册证上的产品名称是什么？
- 答电子针疗仪。
- 问注册证上包含哪些型号规格？
- 答SDZ-II、SDZ-III、SDZ-V。
- 问注册人名称是什么？
- 答苏州医疗用品厂有限公司。
- 问注册人住所是什么？
- 答苏州市高新区科技城华佗路18号。
- 问生产地址是什么？
- 答苏州市高新区科技城华佗路18号。
- 问该商品的结构及组成是什么？
- 答由主机、电极(中低频理疗导电自粘胶电极、毫针电极金属夹)、电源适配器和输出导线四部分组成。
- 问注册证上预期用途/适用范围是什么？
- 答产品在医疗机构中使用，供人体穴位进行低频电脉冲治疗，适用于腰酸背痛、神经麻痹、肌肉酸楚痛症、痹症的辅助治疗。
- 问该商品的管理类别是什么？
- 答第二类。
- 问注册证的有效期至何时？
- 答2027-05-01。
- 问该商品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该商品配备哪些类型的电极？
- 答中低频理疗导电自粘胶电极和毫针电极金属夹。
- 问该商品是否具有参数记忆功能？
- 答是，具有参数记忆功能。
- 问该商品是否具有自动休眠功能？
- 答是，具备自动休眠功能。
- 问该商品操作是否简便？
- 答操作简单易懂，用户可根据需求选择理疗模式和强度，无需专业针灸知识。
- 问该商品的供电方式是插电还是电池？
- 答采用插电设计，同时也兼容9V直流电源或电池。
- 问该商品的商品简介中提到的适用人群有哪些？
- 答办公室白领、运动员等。
- 问该商品的关键词有哪些？
- 答电针治疗仪，电针机。
- 问该商品的商品分类是什么？
- 答针灸治疗仪。
- 问注册证的审批部门是什么？
- 答江苏省药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期是什么时候？
- 答2024-07-03。
- 问注册证的生效日期是什么时候？
- 答2022-05-02。
- 问注册证的储存条件及有效期是什么？
- 答不适用。
- 问该商品是否属于第二类医疗器械？
- 答是，注册证管理类别为第二类。
- 问该商品是否包含输出导线？
- 答是，结构及组成中包含输出导线。
- 问该商品是否配备电源适配器？
- 答是，结构及组成中包含电源适配器。
- 问该商品是否可用于居家护理场景？
- 答是，应用机构包括居家护理。
- 问该商品是否适合办公室使用？
- 答商品简介提到适用于办公室白领，且公开详情提到适合办公室场景。
- 问该商品的条形码是什么？
- 答条形码：SDZ-III。
- 问注册证的药监来源链接是什么？
- 答https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NzljZTg4ODk2Mzc3MWZjYjhhNjkzODAxZjVkOWFkYTkmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1
