- 问商品名称是什么？
- 答达佳 电针仪6805-D 六路
- 问该产品的品牌是什么？
- 答达佳
- 问该产品的注册证编号是多少？
- 答粤械注准20172200590
- 问该产品的生产/经营许可信息是什么？
- 答沪浦药监械经营许20160418号
- 问该产品有几个输出通道？
- 答六路输出
- 问该产品具有哪些输出波形？
- 答连续波、断续波和疏密波
- 问该产品的脉冲频率范围是多少？
- 答根据核心技术参数，频率范围1-100Hz；具体连续波频率分0.8Hz、1Hz、1.5Hz、2Hz、5Hz、20Hz六档，断续波和疏密波的频率和周期有相应设定。
- 问该产品的脉冲宽度是多少？
- 答核心技术参数为0.5ms；公开详情中根据脉冲频率不同，前置脉冲宽度分别为250μs和70μs（即0.25ms和0.07ms）。
- 问该产品的输出电压范围是多少？
- 答0-60V可调
- 问该产品的输出电流是多少？
- 答核心技术参数为≤1mA；公开详情中最大输出电流有效值为0～0.9mA。
- 问该产品使用何种电源？
- 答根据核心技术参数，可使用直流9V电池或外接电源；根据公开详情，可使用交流220V电源或直流6V电源，交直流两用。
- 问该产品是否有定时功能？
- 答有，治疗时间可设定，到时自动停止输出，并有声光提示，定时范围0-60分钟。
- 问该产品有哪些安全保护措施？
- 答电路设有输出短路自动保护装置和输出先回零保护装置。
- 问该产品的输出负载阻抗是多少？
- 答250Ω
- 问该产品的外形尺寸和重量是多少？
- 答外形尺寸260mm×200mm×90mm，重量1.5kg。
- 问该产品的应用机构有哪些？
- 答综合医院、中医医院、康复医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、养老院、诊所。
- 问该产品适用于哪些科室？
- 答针灸科、康复科、疼痛科、理疗科、中医科、神经科、骨科。
- 问该产品的适用范围是什么？
- 答适用于肩周炎、腰腿痛、神经痛的辅助治疗。
- 问该产品的注册人名称和住所是什么？
- 答注册人名称：汕头市医用设备厂有限公司；住所：汕头市东厦路80号。
- 问该产品的生产地址在哪里？
- 答汕头市东厦路80号。
- 问该产品的结构及组成是什么？
- 答主要由台式主机、输出线和电源线组成。
- 问该产品的管理类别是什么？
- 答第二类
- 问该产品的审批部门是哪里？
- 答广东省药品监督管理局
- 问该产品的注册证批准日期、生效日期和有效期至分别是？
- 答批准日期2022-01-04，生效日期2022-04-17，有效期至2027-04-16。
- 问该产品有哪些型号规格？本商品是哪个型号？
- 答注册证库中列明的型号规格为6805-A、6805-D；本商品为6805-D。
- 问该产品适用哪些电极？
- 答毫针或电极片
- 问该产品的显示方式是什么？
- 答指示灯显示
- 问该产品的调节方式是什么？
- 答旋钮调节
- 问该产品的安全分类是什么？
- 答Ⅱ类BF型
- 问该商品在注册证库中的产品名称是什么？
- 答电针仪
- 问该产品是否设有毫针电极和皮肤电极转换功能？
- 答是，设有毫针电极和皮肤电极转换功能。
- 问该产品的商品分类是什么？
- 答针灸治疗仪
- 问该产品的条形码是多少？
- 答6805-D（SKU规格中条形码为6805-D）
- 问该产品是否具有输出先回零保护装置？
- 答是，有输出先回零保护装置。
- 问该产品是否具有输出短路自动保护装置？
- 答是，设有输出短路自动保护装置。
- 问该产品治疗时间设定后是否有提示？
- 答有，到时自动停止输出，并有声光提示。
- 问该产品输入功率是多少？
- 答6VA
- 问该产品是否支持交直流两用？
- 答根据公开详情，可使用交流220V电源，也可使用直流6V电源，交直流两用；但核心技术参数写直流9V电池或外接电源，存在不同表述。
- 问该产品在注册证库中的注册证编号与商品页面注册/备案信息是否一致？
- 答都是粤械注准20172200590。
- 问该产品的商品简介中提到的适应症有哪些？
- 答肩周炎、腰腿痛、神经痛。
- 问该产品的应用机构和应用科室是否在注册证库中体现？
- 答未在注册证库中直接体现，但商品核心参数中列出了应用机构和应用科室。
- 问该产品是否有独立的输出通道同时治疗多个穴位？
- 答是，具有六路独立的输出通道。
- 问该产品的连续波频率具体有哪些档位？
- 答0.8Hz、1Hz、1.5Hz、2Hz、5Hz、20Hz共六档。
- 问该产品是否有疏密波和断续波？
- 答有。
- 问该产品是否适用于神经痛的辅助治疗？
- 答根据适用范围，适用于神经痛的辅助治疗。
- 问该产品是否属于第二类医疗器械？
- 答是，管理类别为第二类。
- 问该产品注册证库中的审批部门是哪家？
- 答广东省药品监督管理局。
- 问该产品注册证有效期至什么时候？
- 答2027-04-16。
- 问该产品商品名称中包括“六路”，是否指六路输出？
- 答是，商品名称为“达佳 电针仪6805-D 六路”，且技术参数表明具有六路输出。
- 问该产品生产地址与注册人住所是否相同？
- 答相同，均为汕头市东厦路80号。
- 问该产品的关键词是什么？
- 答电针治疗仪、电针机
- 问该产品的核心技术参数中脉冲宽度为0.5ms，但公开详情中为250μs和70μs，是否存在差异？
- 答是，商品核心技术参数标注为0.5ms，而公开详情标注为根据频率不同为250μs和70μs，两者存在差异，具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该产品的输出电流最大值在公开详情中为0.9mA，核心技术参数为≤1mA，是否有差异？
- 答是，公开详情最大输出电流有效值为0～0.9mA，核心技术参数为≤1mA，具体以实际产品为准。
- 问该产品的电源电压描述有何不同？
- 答核心技术参数提到直流9V电池或外接电源，公开详情提到交直流两用（交流220V或直流6V），具体以商品详情及实际交付资料为准。
- 问该产品注册证库中的结构及组成包含哪些？
- 答台式主机、输出线和电源线。
- 问该产品是否配有皮肤电极？
- 答商品核心技术参数中适用电极包括毫针或电极片，但未明确是否配有电极片，具体以实际包装为准。
- 问该产品的输入功率为多少？
- 答6VA。
