商品常见问题
- 问这款血气生化分析仪的商品名称是什么?
- 答商品名称为“理邦 血气生化分析仪 i15”。
- 问该设备的品牌是什么?
- 答品牌为“理邦”。
- 问商品分类是什么?
- 答商品分类为“血气分析仪”。
- 问适用的样本类型是什么?
- 答样本类型为全血。
- 问样本用量是多少?
- 答样本用量约为70-120μL。
- 问操作方式是什么?
- 答采用触摸屏操作。
- 问显示屏类型是什么?
- 答配备彩色触摸屏。
- 问电源供应方式是什么?
- 答内置可充电电池及交流电。
- 问数据传输支持哪些接口?
- 答支持USB和网络接口。
- 问校准方式是什么?
- 答自动校准。
- 问该设备适用于哪些医疗机构?
- 答适用于三级甲等医院、二级综合医院、社区医疗中心、专科医院。
- 问该设备适用于哪些科室?
- 答适用于ICU、急诊科、麻醉科、呼吸科、检验科。
- 问商品的注册证编号是什么?
- 答注册证编号为粤械注准20142220269。
- 问注册证上的产品名称是什么?
- 答产品名称为血气生化分析仪。
- 问注册证包含哪些型号规格?
- 答型号规格包括i15、i15A、i1506、i1508、i1505。
- 问注册人名称是什么?
- 答注册人名称为深圳市理邦精密仪器股份有限公司。
- 问注册人住所和生产地址是什么?
- 答注册人住所和生产地址均为深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号。
- 问该设备的结构及组成是什么?
- 答由主机、打印机、扫描仪和电子仿真器组成。
- 问该设备的预期用途/适用范围是什么?
- 答与理邦仪器生产的血气生化试剂盒(干式电化学法/交流阻抗法)、血气生化试剂包配套使用,适用于测量人体全血样本中的pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Hct、Glu、Lac的含量。
- 问该设备的医疗器械管理类别是什么?
- 答管理类别为第二类。
- 问审批部门是哪个?
- 答审批部门为广东省药品监督管理局。
- 问注册证的批准日期是什么?
- 答批准日期为2022-12-12。
- 问注册证的生效日期是什么?
- 答生效日期为2023-06-12。
- 问注册证的有效期至什么时候?
- 答有效期至2028-06-11。
- 问商品页面登记的生产/经营许可信息是什么?
- 答生产/经营许可信息为沪浦药监械经营许20160418号。
- 问该设备的关键词有哪些?
- 答关键词为“POCT血气机,血气分析仪”。
- 问商品简介中介绍了哪些特点?
- 答商品简介描述为:快速检测(30-70秒出结果)、免维护设计(无液路系统)及多参数联检能力。
- 问注册证库中的药监来源链接是什么?
- 答药监来源链接为:https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZjkwZTg1YjVlNzE1ZTYzN2UzNzk2NDU5NWQ5MzU3MzEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTgzY2I2NmZlNjkwMjg1